Pharma Validation Engineer - Shape GMP Validations

Sanofi; Le Trait; Hybride; EUR 42 000 - 57 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail partiel

Résumé du poste

Sanofi, basé en Normandie, recherche un Validation Engineer pour définir et mettre en œuvre les stratégies de validation sur les projets du site.

Vous rédigerez les plans de validation, approuverez les protocoles et rapports et participerez aux réunions internes pour les projets majeurs. Une expérience en validation pharmaceutique et connaissance des référentiels qualité sont indispensables.

Qualifications

• Expérience significative en validation et qualification dans l’industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels qualité (cGMP, BPF, ICH, pharmacopée).
• Capacité à écrire et approuver plans de validation, protocoles et rapports.

Responsabilités

• Réaliser les projets selon délais et plans établis.
• Rédiger les plans de validation et approuver les protocoles et rapports.
• Participer aux réunions site pour la préparation des projets majeurs.
• Gérer les ressources validation allouées aux projets.
• Présenter les validations lors des inspections et audits.
• Effectuer la veille réglementaire GMP et rédiger des guides de validation.

Connaissances

Référentiels qualité (cGMP/BPF/ICH)

Validation des procédés / équipements

Autonomie et adaptabilité

Bon relationnel interservices

Formation

Bac+5 Ingénieur/Master

Outils

Outils informatiques & IA

Description du poste

Sanofi, basé en Normandie, recherche un Validation Engineer pour définir et mettre en œuvre les stratégies de validation sur les projets du site.

Vous rédigerez les plans de validation, approuverez les protocoles et rapports et participerez aux réunions internes pour les projets majeurs. Une expérience en validation pharmaceutique et connaissance des référentiels qualité sont indispensables.