Ingénieur Qualification/Validation Pharma – Impact

fortil

Rouen

Sur place

EUR 52 000 - 70 000

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Résumé du poste

fortil recherche un(e) Ingénieur Qualification / Validation en Normandie pour renforcer ses activités pharmaceutiques. Vous intégrerez une équipe pluridisciplinaire et garantirez la conformité des installations, équipements et systèmes selon les exigences réglementaires et les BPF.

Vous piloterez les plans de qualification (DQ/IQ/OQ/PQ), rédigerez les documents et conduirez les essais de performance tout en travaillant avec Méthodes, Industrialisation, Qualité et Maintenance.

Qualifications

Solide connaissance GMP et normes applicables à qualification/validation.
Rédaction et exécution de DQ/IQ/OQ/PQ
Rédaction/validation de documents (protocoles, rapports, SOPs)
Capacité d’analyse et gestion de projet
Travail en équipe et communication transversale

Responsabilités

Élaborer, piloter et exécuter les plans de qualification pour équipements et utilités.
Rédiger et valider les documents de qualification et de validation.
Concevoir et superviser essais de performance et tests automatisés.
Interface avec les équipes Méthodes, Industrialisation, Qualité et Maintenance.
Participer aux revues de conception et analyses de risques (FMEA, HAZOP).
Garantir la conformité GMP et soutenir les audits.
Suivre les indicateurs de performance et former les équipes.