Validation Engineer H/F

Sanofi; Le Trait; Hybride; EUR 42 000 - 57 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Télétravail partiel

Résumé du poste

Sanofi, basé en Normandie, recherche un Validation Engineer pour définir et mettre en œuvre les stratégies de validation sur les projets du site.

Vous rédigerez les plans de validation, approuverez les protocoles et rapports et participerez aux réunions internes pour les projets majeurs. Une expérience en validation pharmaceutique et connaissance des référentiels qualité sont indispensables.

Qualifications

• Expérience significative en validation et qualification dans l’industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels qualité (cGMP, BPF, ICH, pharmacopée).
• Capacité à écrire et approuver plans de validation, protocoles et rapports.

Responsabilités

• Réaliser les projets selon délais et plans établis.
• Rédiger les plans de validation et approuver les protocoles et rapports.
• Participer aux réunions site pour la préparation des projets majeurs.
• Gérer les ressources validation allouées aux projets.
• Présenter les validations lors des inspections et audits.
• Effectuer la veille réglementaire GMP et rédiger des guides de validation.

Connaissances

Référentiels qualité (cGMP/BPF/ICH)

Validation des procédés / équipements

Autonomie et adaptabilité

Bon relationnel interservices

Formation

Bac+5 Ingénieur/Master

Outils

Outils informatiques & IA

Description du poste

À propos du poste

En tant que Validation Engineer au sein de notre équipe Validation et Validation des Procédés, vous définirez et mettrez en oeuvre les stratégies de validation sur les projets du site, en contribuant directement à la qualité et à la conformité de nos procédés de fabrication pharmaceutique. Prêt·e à commencer ?Rejoignez un réseau mondial qui optimise la manière dont Sanofi livre ses solutions, avec fluidité, détermination et à grande échelle.

À propos de Sanofi

Sanofi estuneentreprisebiopharmaceutiquequi innove enR&D etexploite l'IAàgrande échelle pouraméliorer la vie des gens etcréer de lacroissanceà long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire - et notre pipeline innovant - nous permet d'inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités

• S'assure de la réalisation des projets, dans le respect des délais, selon les protocoles et le planning établi
• Rédige les plans de validation, approuve les protocoles et les rapports
• Participe aux réunions internes site (développement industriel, équipes projet, équipe production) pour la préparation des projets majeurs
• Manage les ressources validation allouées aux projets (management transversal)
• Présente les validations lors des inspections, audits : Garant de la conformité du site avec la réglementation en vigueur et les directives groupe Validation pour le périmètre attribué
• Réalise la veille GMP, STD des évolutions de réglementations et Directives, évalue les impacts sur les pratiques de validation et rédige et/ou approuve les guides de validation

À propos de vous

Expérience : Expérience significative en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique, idéalement dans les domaines des procédés stériles/injectables ou des équipements de préparation, remplissage, inspection visuelle ou conditionnement

Compétences techniques et relationnelles :

• Connaissance des référentiels qualité (cGMP, BPF, ICH, pharmacopée)
• Maîtrise des pratiques de validation des procédés et des équipementsaisance avec les outils informatiques et les technologies d'intelligence artificielle
• Autonomie et adaptabilité face aux changements fréquents de planning
• Bon relationnel et aisance dans les interactions multi-services et multi-culturelles
• Capacité à exposer et défendre une stratégie de validation auprès d'interlocuteurs variés

Formation

Bac +5 - Diplôme d'Ingénieur ou Master (sciences, génie des procédés, pharmacie industrielle, biologie, biochimie, biotechnologie ou équivalent)

Langues

Anglais B2 (lu, écrit, parlé)

Pourquoi nous choisir

• Un impact mondial : contribuez directement à la fabrication de médicaments qui améliorent la vie de millions de patients à travers le monde
• Des projets d'envergure : pilotez des investissements industriels majeurs sur des technologies de pointe dans un environnement pharmaceutique exigeant
• Une culture collaborative : évoluez au sein d'équipes pluridisciplinaires soudées, portées par des valeurs d'innovation et d'excellence opérationnelle
• Un développement accéléré : bénéficiez d'un accès à des formations continues, des mobilités internes et un réseau d'experts techniques de haut niveau
• Un ancrage local fort : travaillez sur deux sites industriels majeurs en Normandie, avec la flexibilité du télétravail partiel
• Un engagement durable : participez activement aux objectifs environnementaux du Groupe en optimisant l'empreinte énergétique de nos installations

Toujours Progresser. Découvrirl'Extraordinaire. Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science - où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n'a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l'extraordinaire - ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l'égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe, d'origine, d'orientation sexuelle, d'âge, de citoyenneté, d'état civil, de handicap, d'identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

Chez Sanofi, la diversité et l'inclusion sont au coeur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d'égalité des chances pour tous.

Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

La salary range for this position is :€42400,00 - €56533

La rémunération finale sera déterminée en fonction de l'expérience démontrée, des compétences, de la localisation et d'autres facteurs pertinents. Les employés peuvent être éligibles pour participer aux programmes d'avantages sociaux de l'entreprise.