Validation Engineer

Sanofi; Le Trait; Hybride; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Sanofi recherche un Validation Engineer pour rejoindre l'équipe Validation et Validation des Procédés sur le site normand. Vous définissez et mettez en œuvre les stratégies de validation des procédés pharmaceutiques, garantissant qualité et conformité des fabrications.

Vous rédigez plans, protocoles et rapports, et pilotez les validations en lien avec production et qualité. Le poste nécessite une solide expérience en validation/qualification pharmaceutique, une connaissance des référentiels

Qualifications

• Expérience significative en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels qualité cgmp, BPF, ICH et pharmacopée.
• Maîtrise des pratiques de validation des procédés et des équipements.
• Anglais niveau B2.

Responsabilités

• Rédiger les plans de validation et les rapports.
• Assurer le maintien des projets dans les délais et conformité.
• Participer aux réunions site et préparer les projets majeurs.
• Gérer les ressources validation et le management transversal.
• Présenter les validations lors des inspections et audits.
• Veille GMP et impact des évolutions réglementaires.

Connaissances

Validation procédés

Conformité GMP

BPF & ICH

Outils IA

Autonomie

Relations interservices

Présentation stratégie

Formation

Bac+5 ingénieur ou Master

Description du poste

À propos du poste

En tant que Validation Engineer au sein de notre équipe Validation et Validation des Procédés, vous définirez et mettrez en œuvre les stratégies de validation sur les projets du site, en contribuant directement à la qualité et à la conformité de nos procédés de fabrication pharmaceutique. Prêt·e à commencer ?

Rejoignez un réseau mondial qui optimise la manière dont Sanofi livre ses solutions, avec fluidité, détermination et à grande échelle.

Au sein de Manufacturing & Supply, vous contribuez à réinventer la manière dont des traitements qui changent la vie parviennent plus vite aux patients, partout dans le monde.

À propos de Sanofi:

Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités:

• S’assure de la réalisation des projets, dans le respect des délais, selon les protocoles et le planning établi
• Rédige les plans de validation, approuve les protocoles et les rapports
• Participe aux réunions internes site (développement industriel, équipes projet, équipe production) pour la préparation des projets majeurs
• Manage les ressources validation allouées aux projets (management transversal)
• Présente les validations lors des inspections, audits : Garant de la conformité du site avec la réglementation en vigueur et les directives groupe Validation pour le périmètre attribué
• Réalise la veille GMP, STD des évolutions de réglementations et Directives, évalue les impacts sur les pratiques de validation et rédige et/ou approuve les guides de validation

À propos de vous

Expérience :

• Expérience significative en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique, idéalement dans les domaines des procédés stériles/injectables ou des équipements de préparation, remplissage, inspection visuelle ou conditionnement

Compétences techniques et relationnelles :

• Connaissance des référentiels qualité (cGMP, BPF, ICH, pharmacopée)
• Maîtrise des pratiques de validation des procédés et des équipements
• aisance avec les outils informatiques et les technologies d'intelligence artificielle
• Autonomie et adaptabilité face aux changements fréquents de planning
• Bon relationnel et aisance dans les interactions multi-services et multi-culturelles
• Capacité à exposer et défendre une stratégie de validation auprès d'interlocuteurs variés

Formation :

• Bac+5 – Diplôme d'Ingénieur ou Master (sciences, génie des procédés, pharmacie industrielle, biologie, biochimie, biotechnologie ou équivalent)

Langues :

• Anglais B2 (lu, écrit, parlé)

Pourquoi nous choisir?

• Un impact mondial : contribuez directement à la fabrication de médicaments qui améliorent la vie de millions de patients à travers le monde
• Des projets d'envergure : pilotez des investissements industriels majeurs sur des technologies de pointe dans un environnement pharmaceutique exigeant
• Une culture collaborative : évoluez au sein d'équipes pluridisciplinaires soudées, portées par des valeurs d'innovation et d'excellence opérationnelle
• Un développement accéléré : bénéficiez d'un accès à des formations continues, des mobilités internes et un réseau d'experts techniques de haut niveau
• Un ancrage local fort : travaillez sur deux sites industriels majeurs en Normandie, avec la flexibilité du télétravail partiel
• Un engagement durable : participez activement aux objectifs environnementaux du Groupe en optimisant l'empreinte énergétique de nos installations

ToujoursProgresser.Découvrirl’Extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ?Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.