Pharma Validation Engineer — Global Impact

Sanofi; Le Trait; Hybride; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Sanofi recherche un Validation Engineer pour rejoindre l'équipe Validation et Validation des Procédés sur le site normand. Vous définissez et mettez en œuvre les stratégies de validation des procédés pharmaceutiques, garantissant qualité et conformité des fabrications.

Vous rédigez plans, protocoles et rapports, et pilotez les validations en lien avec production et qualité. Le poste nécessite une solide expérience en validation/qualification pharmaceutique, une connaissance des référentiels

Qualifications

• Expérience significative en validation et qualification dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des référentiels qualité cgmp, BPF, ICH et pharmacopée.
• Maîtrise des pratiques de validation des procédés et des équipements.
• Anglais niveau B2.

Responsabilités

• Rédiger les plans de validation et les rapports.
• Assurer le maintien des projets dans les délais et conformité.
• Participer aux réunions site et préparer les projets majeurs.
• Gérer les ressources validation et le management transversal.
• Présenter les validations lors des inspections et audits.
• Veille GMP et impact des évolutions réglementaires.

Connaissances

Validation procédés

Conformité GMP

BPF & ICH

Outils IA

Autonomie

Relations interservices

Présentation stratégie

Formation

Bac+5 ingénieur ou Master

Description du poste

Sanofi recherche un Validation Engineer pour rejoindre l'équipe Validation et Validation des Procédés sur le site normand. Vous définissez et mettez en œuvre les stratégies de validation des procédés pharmaceutiques, garantissant qualité et conformité des fabrications.

Vous rédigez plans, protocoles et rapports, et pilotez les validations en lien avec production et qualité. Le poste nécessite une solide expérience en validation/qualification pharmaceutique, une connaissance des référentiels