Pharma Qualification & Validation Technician (GxP)

RANDSTAD FRANCE; Lyon; Sur place; EUR 32 000 - 42 000; Plein temps

Résumé du poste

Randstad France recherche pour le compte de Sanofi Winthrop Industrie un Technicien Qualification/Validation pour assurer la conformité GxP des systèmes informatisés du site et piloter les qualifications périodiques.

Le candidat doit maîtriser les procédures GMP/BPF, l’EU Annex 11 et les CAPA, avec 2–3 ans d’expérience dans le secteur pharmaceutique et une vraie aptitude à la veille réglementaire et à la communication avec le service qualité.

Qualifications

• Formation Bac requis et expérience dans le milieu pharma qualité (2–3 ans).
• Connaissance des normes GMP/BPF et règlement FDA EU Annex 11.
• Capacité à piloter les qualifications des systèmes et à analyser les écarts.

Responsabilités

• Assurer la conformité GxP des systèmes informatisés et automatisés du site.
• Planifier, exécuter et suivre les qualifications périodiques.
• Analyser les écarts et mettre en œuvre les CAPA et actions correctives.
• Participer aux investigations et veiller à l’amélioration continue.

Connaissances

Conformité réglementaire GMP/BPF

Audit documentaire

CAPA / Change control

Veille réglementaire

Formation

BAC

Outils

PackOffice

Calipso

Description du poste

Randstad France recherche pour le compte de Sanofi Winthrop Industrie un Technicien Qualification/Validation pour assurer la conformité GxP des systèmes informatisés du site et piloter les qualifications périodiques.

Le candidat doit maîtriser les procédures GMP/BPF, l’EU Annex 11 et les CAPA, avec 2–3 ans d’expérience dans le secteur pharmaceutique et une vraie aptitude à la veille réglementaire et à la communication avec le service qualité.