Consultant assurance de stérilité H/F

Cophaclean; Orléans; On-site; EUR 38,000 - 58,000; Full time

Benefits offered by this job

Intégration handicap

Équipe dédiée

Job summary

COPHACLEAN, société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé, recherche un profil en assurance de stérilité près d’Orléans. Vous intervenez sur des projets chez nos clients pour définir et déployer les stratégies de maîtrise de la stérilité et de la contamination, en collaboration avec les équipes qualité et opérations.

Profil Bac+2 à Bac+5, pharmacien ou équivalent, avec au moins 2 ans d’expérience, vous êtes rigoureux, méthodique et communicant, capable d’analyser

Qualifications

• Bac+2 à Bac+5, pharmacien ou équivalent acquis par l'expérience.
• Annexe 1 des BPF maîtrisée.
• Expérience min. 2 ans en assurance de stérilité et maîtrise de la contamination.

Responsibilities

• Définir la stratégie globale d'assurance de la stérilité.
• Piloter et déployer la stratégie de contrôle de la contamination (CCS).
• Mettre en œuvre et suivre les analyses de risques.
• Rédiger la documentation qualité associée aux stratégies retenues.
• Gérer les écarts et assurer le suivi des actions.

Skills

Rigueur

Méthodique

Communication

Esprit analytique

Travail en équipe

Education

Bac+2 à Bac+5

Job description

Cophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés.

Depuis notre création en 2009, la validation des procédés de nettoyage est au cœur de notre ADN. Forts de cette identité, nous avons progressivement élargi nos domaines d'expertise pour accompagner nos clients sur l'ensemble du cycle de vie des produits de santé.

Présents sur tout le territoire avec 7 équipes dédiées, nous disposons également de moyens techniques internes, dont un plateau technique intégrant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.

Notre organisation s'appuie sur des managers aux profils techniques, garants de la qualité des prestations et de la compréhension fine des enjeux industriels.

Nos Missions Se Déclinent En Deux Axes

• Expertise stratégique : audit, conseil, analyses et essais en laboratoire, formation, location de matériels


• Assistance technique : qualification, validation de procédés, maîtrise de la contamination, assurance qualité, analytique, métrologie

POSTE / MISSIONS

Quelles seront vos missions ?

Rattaché(e) à Notre Équipe Centre, Vous Interviendrez Pour Votre Premier Projet Chez L'un De Nos Clients Situé à Proche De Orléans. Dans Le Cadre D'un Projet En Assurance De Stérilité, Vous Serez Amené(e) à

• Participer à la définition de la stratégie globale d'assurance de la stérilité


• Piloter et déployer la stratégie de contrôle de la contamination (CCS)


• Mettre en œuvre et suivre les analyses de risques


• Rédiger la documentation qualité associée aux stratégies retenues


• Gérer les écarts et assurer le suivi des actions associées

PROFIL RECHERCHÉ

Et si nous parlions de vous ?

De formation Bac+2 à Bac+5, pharmacien ou équivalent acquis par l'expérience, vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience en assurance de stérilité. Vous maîtrisez l'Annexe 1 des BPF et avez déjà mené avec succès des projets liés à l'assurance de stérilité et la maitrise de la contamination.

Rigoureux(se) et méthodique, vous savez analyser les risques et proposer des solutions adaptées.

Vous possédez également d'excellentes compétences en communication et appréciez le travail en équipe.

COPHACLEAN est engagé pour l'intégration et le maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.