Consultant assurance de stérilité H/F

Cophaclean; Lyon; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Job summary

COPHACLEAN, société de conseil spécialisée dans le secteur pharmaceutique, recherche un expert en assurance de stérilité près de Lyon. Vous participerez à la définition de la stratégie d'assurance de la stérilité, piloterez le contrôle de la contamination et réaliserez des analyses de risques avec rédaction de la documentation qualité associée.

Vous travaillerez au sein de l'équipe est et contribuerez à des projets chez nos clients en garantissant la conformité aux BPF et l'amélioration continue

Qualifications

• Formation Bac+2 à Bac+5, pharmacien ou équivalent par expérience.
• Maîtrise de l'Annexe 1 des BPF et expérience en assurance de stérilité.
• Rigoureux(se), méthodique et capacités d'analyse des risques.

Responsibilities

• Participer à la définition de la stratégie globale d'assurance de la stérilité.
• Piloter et déployer la stratégie de contrôle de la contamination (CCS).
• Rédiger la documentation qualité et assurer le suivi des écarts.
• Conduire les analyses de risques et proposer des actions correctives.
• Travailler en équipe et communiquer efficacement avec les clients.

Skills

Audit

Qualité

Analyse des risques

Documentation qualité

Education

Bac+2 à Bac+5

Tools

BPF - Annexe 1

Job description

Cophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés.

Depuis notre création en 2009, la validation des procédés de nettoyage est au cœur de notre ADN. Forts de cette identité, nous avons progressivement élargi nos domaines d'expertise pour accompagner nos clients sur l'ensemble du cycle de vie des produits de santé.

Présents sur tout le territoire avec 7 équipes dédiées, nous disposons également de moyens techniques internes, dont un plateau technique intégrant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.

Notre organisation s'appuie sur des managers aux profils techniques, garants de la qualité des prestations et de la compréhension fine des enjeux industriels.

Nos Missions Se Déclinent En Deux Axes

Expertise stratégique : audit, conseil, analyses et essais en laboratoire, formation, location de matériels

Assistance technique : qualification, validation de procédés, maîtrise de la contamination, assurance qualité, analytique, métrologie

POSTE / MISSIONS

Quelles seront vos missions ?

Rattaché(e) à Notre Équipe Est, Vous Interviendrez Pour Votre Premier Projet Chez L'un De Nos Clients Situé à Proche De Lyon. Dans Le Cadre D'un Projet En Assurance De Stérilité, Vous Serez Amené(e) à

• Participer à la définition de la stratégie globale d'assurance de la stérilité
• Piloter et déployer la stratégie de contrôle de la contamination (CCS)
• Mettre en œuvre et suivre les analyses de risques
• Rédiger la documentation qualité associée aux stratégies retenues
• Gérer les écarts et assurer le suivi des actions associées

PROFIL RECHERCHÉ

Et si nous parlions de vous ?

De formation Bac+2 à Bac+5, pharmacien ou équivalent acquis par l'expérience, vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience en assurance de stérilité. Vous maîtrisez l'Annexe 1 des BPF et avez déjà mené avec succès des projets liés à l'assurance de stérilité et la maitrise de la contamination.

Rigoureux(se) et méthodique, vous savez analyser les risques et proposer des solutions adaptées.

Vous possédez également d'excellentes compétences en communication et appréciez le travail en équipe.

COPHACLEAN est engagé pour l'intégration et le maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

Voici Les Étapes Du Recrutement

• Premier contact téléphonique avec notre service recrutement ;
• Entretien RH (visio ou présentiel) pour échanger sur votre parcours et vos envies ;
• Entretien technique avec un responsable d'activités pour approfondir vos compétences.