Chef de Projet Clinique Global X/ F/H

PHARMACOS; Paris; On-site; EUR 60,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Salaire attractif

Programme d’intéressement

Carte tickets restaurant

Job summary

PHARMACOS recherche un Chef de Projet Clinique pour diriger des études cliniques internationales (I à IV) dans le respect des délais, du budget et de la qualité. Vous coordonnerez les équipes internes et externes et garantirez la conformité réglementaire.

Vous justifiez d’au moins 10 ans d’expérience en gestion de projets cliniques globaux et d’un anglais courant, tant à l’écrit qu’à l’oral. Salaire attractif selon profil, avec programme d’intéressement et tickets restaurant.

Qualifications

• Formation supérieure scientifique requise (Pharmacie, Médecine, sciences de la vie ou équivalent).
• Expérience minimale de 10 ans en gestion de projets cliniques globaux.
• Maîtrise des réglementations internationales (ICH-GCP, FDA, EMA).
• Anglais courant, à l’écrit et à l’oral.

Responsibilities

• Piloter le cycle de vie des essais cliniques (I à IV) dans le respect des délais et du budget.
• Élaborer et suivre les plans de projet cliniques (planning, jalons, risques, KPIs).
• Coordonner les équipes internes et externes (Clinical Operations, Data Management, Biostatistics, CROs, investigateurs).
• Superviser la sélection et le suivi des prestataires et CROs.
• Garantir la conformité des études avec les réglementations (ICH-GCP, FDA, EMA).
• Assurer le reporting périodique et la gestion des risques.
• Participer aux audits et inspections réglementaires.

Skills

Gestion de projets

Coordination d’équipes multiculturelle

Anglais courant

Réglementations (ICH-GCP FDA EMA)

Gestion des risques

Education

Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Médecine, Sciences de la vie ou équivalent)

Job description

En tant que Chef de Projet Clinique, vous êtes responsable de la gestion opérationnelle et stratégique des études cliniques internationales qui vous sont confiées :

• Piloter l’ensemble du cycle de vie des essais cliniques (phase I à IV) dans le respect des délais, du budget et de la qualité
• Élaborer et suivre les plans de projet cliniques (planning, jalons, risques, KPIs)
• Coordonner les équipes transverses internes et externes (Clinical Operations, Data Management, Biostatistics, CROs, investigateurs, partenaires internationaux)
• Superviser la sélection, la gestion et le suivi des prestataires et CROs
• Garantir la conformité des études avec les réglementations internationales (ICH-GCP, guidelines locales, procédures internes)
• Assurer le reporting périodique auprès des parties prenantes internes et du management
• Anticiper et gérer les risques projet et proposer des plans d’actions correctifs
• Participer aux audits et inspections réglementaires si nécessaire
• Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Médecine, Sciences de la vie ou équivalent)
• Expérience significative (minimum 10 ans d'expérience) en gestion de projets cliniques globaux
• Maîtrise des réglementations internationales (ICH-GCP, FDA, EMA)
• Solides compétences en gestion de projet, coordination d’équipes multiculturelles et communication
• Capacité à travailler dans un environnement international exigeant et matriciel
• Anglais courant indispensable (écrit et oral)

Les avantages de rejoindre Pharmacos :

• Salaire attractif , à discuter en fonction de votre profil et expérience
• Programme d’intéressement : Participez à la réussite de l’entreprise et bénéficiez d’une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication

Le salaire proposé pour ce poste se situe entre 60000 € et 75000 € brut par an, selon votre expérience et vos qualifications.

En tant que Chef de Projet Clinique, vous êtes responsable de la gestion opérationnelle et stratégique des études cliniques internationales qui vous sont confiées :

• Piloter l’ensemble du cycle de vie des essais cliniques (phase I à IV) dans le respect des délais, du budget et de la qualité
• Élaborer et suivre les plans de projet cliniques (planning, jalons, risques, KPIs)
• Coordonner les équipes transverses internes et externes (Clinical Operations, Data Management, Biostatistics, CROs, investigateurs, partenaires internationaux)
• Superviser la sélection, la gestion et le suivi des prestataires et CROs
• Garantir la conformité des études avec les réglementations internationales (ICH-GCP, guidelines locales, procédures internes)
• Assurer le reporting périodique auprès des parties prenantes internes et du management
• Anticiper et gérer les risques projet et proposer des plans d’actions correctifs
• Participer aux audits et inspections réglementaires si nécessaire

• Formation supérieure scientifique (Pharmacie, Médecine, Sciences de la vie ou équivalent)
• Expérience significative (minimum 10 ans d'expérience) en gestion de projets cliniques globaux
• Maîtrise des réglementations internationales (ICH-GCP, FDA, EMA)
• Solides compétences en gestion de projet, coordination d’équipes multiculturelles et communication
• Capacité à travailler dans un environnement international exigeant et matriciel
• Anglais courant indispensable (écrit et oral)

Les avantages de rejoindre Pharmacos :

• Salaire attractif , à discuter en fonction de votre profil et expérience
• Programme d’intéressement : Participez à la réussite de l’entreprise et bénéficiez d’une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication
• Carte tickets restaurant

Le salaire proposé pour ce poste se situe entre 60000 € et 75000 € brut par an, selon votre expérience et vos qualifications.

HOUSE OF ABY :

un terrain de jeu unique pour nos talents !

Le Groupe HOUSE OF ABY rassemble 10 marques complémentaires au sein d’un même écosystème, couvrant des secteurs variés tels que l’aéronautique, le digital, le nucléaire, le pharmaceutique, le ferroviaire et l’infrastructure... Cette diversité fait de HOUSE OF ABY un véritable terrain de jeu professionnel, offrant à nos consultants et Business Partners l’opportunité d’évoluer dans des environnements, métiers et projets aux enjeux multiples.

Grâce à cette organisation multi-marques, chacun peut construire un parcours sur mesure, développer ses expertises, explorer de nouveaux domaines et intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée.

Rejoindre HOUSE OF ABY, c’est intégrer un Groupe en mouvement, qui fait confiance à ses équipes et leur offre les moyens de performer, grandir et réussir.

Pharmacos accompagne les laboratoires pharmaceutiques, biotechnologies, cosmétiques et dispositifs médicaux grâce à des consultants experts.

Depuis plusieurs années, PHARMACOS s'est imposée comme un partenaire clé de l’industrie de la santé, grâce à son expertise technique et sa capacité à intervenir sur toutes les étapes du cycle de développement des produits de santé.

Nos domaines d’expertise :

• Recherche clinique
• Affaires réglementaires
• Ingénierie & validation
• Biométrie
• Commissioning & qualification

Nos secteurs d’activité : Pharma Biotech Cosmétique MedTech

Égalité des chances

• Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l’égalité des chances, notre Groupe s’inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l’intégration des personnes en situation de handicap.