Clinical Data Manager X/ F/H

HOUSE OF ABY; Lyon; On-site; EUR 48,000 - 70,000; Full time

Job summary

HOUSE OF ABY recherche un(e) Clinical Data Manager H/F pour accompagner les activités de Data Management liées à des études cliniques et non cliniques, au sein d'une équipe pluridisciplinaire à Lyon. Vous interviendrez sur le cycle de vie des données cliniques: CRF/eCRF, bases de données, data cleaning et contrôles, database lock, et coordination avec équipes cliniques et statistiques.

Profil: 2 à 4 ans d'expérience en CDM, expérience en industrie pharmaceutique, CRO ou biotech, connaissance des

Qualifications

• 2 à 4 ans d'expérience en Clinical Data Management.
• Expérience en industrie pharmaceutique, biotech ou CRO.
• Connaissance du cycle de vie d'une étude et des environnements réglementés (GCP/BPC, GLP/BPL, ALCOA+)

Responsibilities

• Conception et gestion des CRF/eCRF et des bases de données cliniques.
• Réalisation du data cleaning, data reviews et réconciliations.
• Gestion des edit checks et des queries.
• Préparation et réalisation du database lock.
• Coordination avec investigateurs, statisticiens et équipes opérationnelles

Skills

Clinical Data Management

Tools

EDC

Medrio

Job description

Nous recherchons un(e) Clinical Data Manager H/F pour accompagner les activités de Data Management liées à des études cliniques et non cliniques.

Vous intégrerez une équipe pluridisciplinaire et travaillerez en interaction avec les équipes cliniques, statistiques et projets.

Vous interviendrez sur le cycle de vie des données cliniques, notamment :

• Conception des CRF / eCRF
• Setup, validation et maintenance des bases de données cliniques
• Rédaction de la documentation Data Management : DMP, spécifications, conventions de saisie
• Mise en place des edit checks et contrôles de cohérence
• Gestion et suivi des queries
• Réalisation du data cleaning, des data reviews et des réconciliations
• Préparation et réalisation des database freeze / database lock
• Revue des protocoles sous l'angle Data Management
• Coordination avec les investigateurs, statisticiens et équipes opérationnelles

Nous recherchons idéalement :

• 2 à 4 ans d'expérience en Clinical Data Management
• Une expérience acquise en industrie pharmaceutique, biotech ou CRO
• Une bonne maîtrise du cycle de vie d'une étude, idéalement du setup jusqu'au database lock
• Une connaissance des environnements cliniques réglementés : GCP/BPC, GLP/BPL, ALCOA+
• Une expérience sur un outil EDC

La maîtrise de Medrio constitue un véritable atout pour cette mission.

Nous recherchons un(e) Clinical Data Manager H/F pour accompagner les activités de Data Management liées à des études cliniques et non cliniques.

Vous intégrerez une équipe pluridisciplinaire et travaillerez en interaction avec les équipes cliniques, statistiques et projets.

Vous interviendrez sur le cycle de vie des données cliniques, notamment :

• Conception des CRF / eCRF
• Setup, validation et maintenance des bases de données cliniques
• Rédaction de la documentation Data Management : DMP, spécifications, conventions de saisie
• Mise en place des edit checks et contrôles de cohérence
• Gestion et suivi des queries
• Réalisation du data cleaning, des data reviews et des réconciliations
• Préparation et réalisation des database freeze / database lock
• Revue des protocoles sous l'angle Data Management
• Coordination avec les investigateurs, statisticiens et équipes opérationnelles

Nous recherchons idéalement :

• 2 à 4 ans d'expérience en Clinical Data Management
• Une expérience acquise en industrie pharmaceutique, biotech ou CRO
• Une bonne maîtrise du cycle de vie d'une étude, idéalement du setup jusqu'au database lock
• Une connaissance des environnements cliniques réglementés : GCP/BPC, GLP/BPL, ALCOA+
• Une expérience sur un outil EDC

La maîtrise de Medrio constitue un véritable atout pour cette mission.

HOUSE OF ABY : un terrain de jeu unique pour nos talents !
Le Groupe HOUSE OF ABY rassemble 10 marques complémentaires au sein d’un même écosystème, couvrant des secteurs variés tels que l’aéronautique, le digital, le nucléaire, le pharmaceutique, le ferroviaire et l’infrastructure... Cette diversité fait de HOUSE OF ABY un véritable terrain de jeu professionnel, offrant à nos consultants et Business Partners l’opportunité d’évoluer dans des environnements, métiers et projets aux enjeux multiples.
Grâce à cette organisation multi-marques, chacun peut construire un parcours sur mesure, développer ses expertises, explorer de nouveaux domaines et intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée.
Rejoindre HOUSE OF ABY, c’est intégrer un Groupe en mouvement, qui fait confiance à ses équipes et leur offre les moyens de performer, grandir et réussir.
Pharmacos accompagne les laboratoires pharmaceutiques, biotechnologies, cosmétiques et dispositifs médicaux grâce à des consultants experts.
Depuis plusieurs années, PHARMACOS s'est imposée comme un partenaire clé de l’industrie de la santé, grâce à son expertise technique et sa capacité à intervenir sur toutes les étapes du cycle de développement des produits de santé.
Nos domaines d’expertise :

• Recherche clinique
• Affaires réglementaires
• Ingénierie & validation
• Biométrie
• Commissioning & qualification

Nos secteurs d’activité : Pharma Biotech Cosmétique MedTech
Égalité des chances

• Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l’égalité des chances, notre Groupe s’inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l’intégration des personnes en situation de handicap.