Chargé Assurance Qualité VSI F/H

HOUSE OF ABY; Orléans; Hybrid; EUR 38,000 - 45,000; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail 1 jour/semaine maximum

Job summary

HOUSE OF ABY recherche un spécialiste AQ/Validation des Systèmes d’Information pour garantir l’intégrité des données lors du transfert d’activités entre deux sites. Vous réalisez les activités AQ SI/SA/DIM et validez la documentation associée.

Vous suivez l’avancement des actions, proposez des mesures correctives et gérez les Change Control, CAPA et déviations liées à l’activité. Télétravail possible 1 journée/semaine sous validation du Line Manager.

Qualifications

• Profil d’au moins 3 ans d’expérience en industrie pharmaceutique.
• Expérience confirmée en Validation des Systèmes d'Information.
• Savoir gérer plusieurs sujets en parallèle.
• Rigueur, bon communicant, adaptabilité, autonomie et force de proposition.

Responsibilities

• Garantir l’intégration qualité des SI de laboratoire et la gestion de l’intégrité des données lors du transfert d’activités.
• Réaliser les activités AQ SI/SA/DIM en lien avec les programmes de validation du projet.
• Revoir et approuver l’ensemble de la documentation : procédures, modes opératoires, protocoles, rapports, dossiers de paramétrage, analyses de risques.
• Suivre l'avancement des actions, identifier les blocages et proposer les mesures nécessaires pour sécuriser les délais.
• Systèmes Qualité : Gestion des Change Control / CAPA et des Déviations en lien avec l’activité.
• Revue et approbation PDV et des protocoles ; suivi et approbation des fiches de tests ; suivi des écarts et reporting via KPIs.

Skills

Expérience pharma 3+ ans

Validation SIS

Gestion multitâches

Rigueur

Bon communicant

Autonomie

Force de proposition

Job description

Garantir l’intégration qualité des systèmes d’information de laboratoire et la gestion de l’intégrité des données dans le cadre d’un transfert d’activités entre 2 sites :

• Réalisation des activités AQ SI/SA/DIM en lien avec les programmes de validation du projet
• Revue et approbation de l’ensemble de la documentation : procédures, modes opératoires, protocoles, rapports, dossiers de paramétrage, analyses de risques
• Suivi de l'avancement des actions, identifier les points de blocage et proposer les mesures nécessaires pour sécuriser les délais du projet
• Systèmes Qualité : Gestion des Change Control / CAPA et des Déviations en lien avec l’activité

Livrables associés :

• Revue et approbation PDV
• Revue et approbation des protocoles
• Suivi et approbation des fiches de tests
• Suivi et clôture des écarts rencontrés
• Reporting de l’activité et des livrables via KPIs
• Profil d’au moins 3 ans d’expérience en industrie pharmaceutique
• Expérience confirmée en Validation des Systèmes d'Information
• Savoir gérer plusieurs sujets en parallèle
• Savoir être : rigueur, bon communicant, adaptabilité, autonomie et force de proposition

Le salaire proposé pour ce poste se situe entre 38000 € et 45000 € brut par an, selon votre expérience et vos qualifications.

Informations complémentaires :

Télétravail possible à raison de 1 journée par semaine maximum sur validation du Line Manager, une fois que la personne sera autonome, non systématique, et suivant l’organisation & besoins du service

Missions principales :

Garantir l’intégration qualité des systèmes d’information de laboratoire et la gestion de l’intégrité des données dans le cadre d’un transfert d’activités entre 2 sites :

• Réalisation des activités AQ SI/SA/DIM en lien avec les programmes de validation du projet
• Revue et approbation de l’ensemble de la documentation : procédures, modes opératoires, protocoles, rapports, dossiers de paramétrage, analyses de risques
• Suivi de l'avancement des actions, identifier les points de blocage et proposer les mesures nécessaires pour sécuriser les délais du projet
• Systèmes Qualité : Gestion des Change Control / CAPA et des Déviations en lien avec l’activité

Livrables associés :

• Revue et approbation PDV
• Revue et approbation des protocoles
• Suivi et approbation des fiches de tests
• Suivi et clôture des écarts rencontrés
• Reporting de l’activité et des livrables via KPIs

• Profil d’au moins 3 ans d’expérience en industrie pharmaceutique
• Expérience confirmée en Validation des Systèmes d'Information
• Savoir gérer plusieurs sujets en parallèle
• Savoir être : rigueur, bon communicant, adaptabilité, autonomie et force de proposition

Le salaire proposé pour ce poste se situe entre 38000 € et 45000 € brut par an, selon votre expérience et vos qualifications.

Informations complémentaires :

Télétravail possible à raison de 1 journée par semaine maximum sur validation du Line Manager, une fois que la personne sera autonome, non systématique, et suivant l’organisation & besoins du service

HOUSE OF ABY

un terrain de jeu unique pour nos talents !

Le Groupe HOUSE OF ABY rassemble 10 marques complémentaires au sein d’un même écosystème, couvrant des secteurs variés tels que l’aéronautique, le digital, le nucléaire, le pharmaceutique, le ferroviaire et l’infrastructure.

Grâce à cette organisation multi-marques, chacun peut construire un parcours sur mesure, développer ses expertises, explorer de nouveaux domaines et intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée.

Rejoindre HOUSE OF ABY, c’est intégrer un Groupe en mouvement, qui fait confiance à ses équipes et leur offre les moyens de performer, grandir et réussir.

ABMI est une société de conseil en ingénierie reconnu pour son expertise métier dans le secteur industriel. Nous accompagnons les entreprises et acteurs majeurs de l’industrie dans leurs projets les plus stratégiques, en mobilisant nos collaborateurs, de véritables experts, pour renforcer les équipes projets et partager leur savoir-faire de pointe. Depuis plus de 35 ans, ABMI est un acteur reconnu de l’ingénierie en France, notamment dans les secteurs aéronautique, spatial, défense, énergie et nucléaire. Grâce à son expertise et sa capacité d’innovation, ABMI pilote des projets à forte exigence technique, de la conception à la maintenance.

Nos domaines d’expertise :

• Conception & design produit
• Ingénierie système & calcul
• Industrialisation
• Validation & tests
• Maintenance & sûreté

Nos secteurs d’activité :

Aéronautique & spatial Nucléaire & énergie Mobilité Industrie Défense

Égalité des chances

• Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l’égalité des chances, notre Groupe s’inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l’intégration des personnes en situation de handicap.