Ingénieur Qualification / Validation – Dispositifs Médicaux X/F/H

ABMI; Normandie; On-site; EUR 42,000 - 55,000; Full time

Job summary

ABMI, société de conseil en ingénierie, recherche un ingénieur qualification et validation pour piloter les activités CQV lors de l’installation et du démarrage de nouvelles lignes de production.

Diplômé(e) Bac+5 en ingénierie ou équivalent, vous justifiez au moins 5 ans d'expérience en qualification et validation dans un environnement industriel réglementé; une expérience dans les dispositifs médicaux ou pharmaceutiques est appréciée.

Qualifications

• Bac+5 en ingénierie, qualité, génie industriel, génie des procédés ou équivalent.
• Au moins 5 ans d'expérience en qualification et validation d'équipements ou de lignes de production dans un environnement industriel réglementé.
• Expérience souhaitée dans les dispositifs médicaux ou pharmaceutiques.

Responsibilities

• Piloter les activités de CQV lors de l'installation et du démarrage de nouvelles lignes de production.
• Préparer, rédiger et exécuter IQ/OQ/PQ et rapports associés.
• Participer à la définition de la stratégie de qualification et de validation avec les équipes projets, production et qualité.
• Identifier et suivre les écarts jusqu'à résolution.
• Prendre en charge ou contribuer au volet VSI/CSV des équipements et systèmes.

Skills

CQV

IQ/OQ/PQ

VSI/CSV

Qualification/Validation

Terrain sur site

Education

Bac+5 ingénierie

Job description

Vous intervenez au cœur des projets d’industrialisation du site, depuis le commissioning des équipements jusqu’à leur qualification et leur validation avant mise en production.

Vos missions principales seront les suivantes

• Piloter les activités de Commissioning, Qualification & Validation (CQV) lors de l'installation et du démarrage de nouvelles lignes de production.
• Préparer, rédiger et exécuter les protocoles de qualification des équipements et procédés, notamment IQ/OQ/PQ, puis assurer la rédaction et le suivi des rapports associés.
• Participer à la définition de la stratégie de qualification et de validation en lien avec les équipes projets, production, qualité et fournisseurs.
• Identifier, documenter et suivre les écarts rencontrés lors des phases de qualification jusqu'à leur résolution.
• Prendre en charge ou contribuer au volet VSI / CSV (Validation des Systèmes Informatisés) associé aux équipements et systèmes du périmètre.

Diplômé(e) d'une formation Bac+5 en ingénierie, qualité, génie industriel, génie des procédés ou équivalent, vous disposez d'au mois 5 ans d'expérience en qualification et validation d'équipements ou de lignes de production dans un environnement industriel réglementé.

Une expérience dans le secteur des dispositifs médicaux ou pharmaceutiquesera particulièrement appréciée.

• Les méthodologies de Commissioning, Qualification & Validation.
• Les qualifications IQ / OQ / PQ.
• La rédaction et l'exécution de protocoles de qualification/validation.
• La VSI / CSV et la validation des systèmes informatisés.
• Les environnements qualité fortement réglementés.

Au-delà de la partie documentaire, nous recherchons un profil capable d'être présent sur le terrain, au contact des équipements et des équipes lors des phases de démarrage et de qualification.

Informations clés du poste

• Secteur : Dispositifs médicaux
• Projet : Démarrage d'une nouvelle usine et de nouvelles lignes de production
• Démarrage souhaité : janvier 2027

Le salaire proposé pour ce poste se situe entre 42 000 € et 55 000 € brut par an, selon votre expérience et vos qualifications.

HOUSE OF ABY : un terrain de jeu unique pour nos talents !

Le Groupe HOUSE OF ABY rassemble 10 marques complémentaires au sein d’un même écosystème, couvrant des secteurs variés tels que l’aéronautique, le digital, le nucléaire, le pharmaceutique, le ferroviaire et l’infrastructure... Cette diversité fait de HOUSE OF ABY un véritable terrain de jeu professionnel, offrant à nos consultants et Business Partners l’opportunité d’évoluer dans des environnements, métiers et projets aux enjeux multiples.

Grâce à cette organisation multi-marques, chacun peut construire un parcours sur mesure, développer ses expertises, explorer de nouveaux domaines et intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée.

Rejoindre HOUSE OF ABY, c’est intégrer un Groupe en mouvement, qui fait confiance à ses équipes et leur offre les moyens de performer, grandir et réussir.

ABMI est une société de conseil en ingénierie reconnu pour son expertise métier dans le secteur industriel. Nous accompagnons les entreprises et acteurs majeurs de l’industrie dans leurs projets les plus stratégiques, en mobilisant nos collaborateurs, de véritables experts, pour renforcer les équipes projets et partager leur savoir-faire de pointe.

Depuis plus de 35 ans, ABMI est un acteur reconnu de l’ingénierie en France, notamment dans les secteurs aéronautique, spatial, défense, énergie et nucléaire. Grâce à son expertise et sa capacité d’innovation, ABMI pilote des projets à forte exigence technique, de la conception à la maintenance.

• Nos domaines d’expertise :Conception & design produit
• Ingénierie système & calcul
• Maintenance & sûreté

Nos secteurs d’activité : Aéronautique & spatial Nucléaire & énergie Mobilité Industrie Défense

Égalité des chances

• Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l’égalité des chances, notre Groupe s’inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l’intégration des personnes en situation de handicap.