Leader Qualité et Système ISO13485 Risques et Conformité

NextPharma; Limay; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

NextPharma, leader européen de la sous-traitance pharmaceutique, recherche un Responsable Qualité expérimenté. Attaché au Directeur Qualité, vous garantissez la conformité des systèmes de management de la qualité et coordonnez la gestion du risque.

Vous maîtrisez ISO et ISO13485, supervisez les audits et les revues qualité, et pilotez les projets d'amélioration continue, en veillant au respect des coûts et des délais. Expérience 10–15 ans exigée.

Qualifications

• Diplôme de Pharmacien ou d'Ingénieur avec 10–15 ans d'expérience en industrie.
• Au moins 5 années en management des systèmes qualité et conformité ISO.
• Connaissance des référentiels ISO et compléments alimentaires.
• Expérience démontrée en gestion du risque et amélioration continue.

Responsabilités

• Maintien du système qualité et conformité BPF/BPD/ISO.
• Gestion des dispositifs médicaux et compléments via ISO13485.
• Pilotage des audits internes/externes et des inspections clients.
• Définition et suivi des KPIs et des plans d'amélioration continue.

Connaissances

Gestion qualité

ISO13485

Gestion des risques

Audits qualité

Documentation qualité

Formation

Pharmacien / Ingénieur ou équivalent

Description du poste

NextPharma, leader européen de la sous-traitance pharmaceutique, recherche un Responsable Qualité expérimenté. Attaché au Directeur Qualité, vous garantissez la conformité des systèmes de management de la qualité et coordonnez la gestion du risque.

Vous maîtrisez ISO et ISO13485, supervisez les audits et les revues qualité, et pilotez les projets d'amélioration continue, en veillant au respect des coûts et des délais. Expérience 10–15 ans exigée.