Responsable AQ Système

NextPharma; Limay; Sur place; EUR 110 000 - 170 000; Plein temps

Résumé du poste

NextPharma recherche un(e) Pharmacien(ne) / Ingénieur expérimenté(e) pour diriger le service Qualité. Vous assurerez la conformité du système de management de la qualité et encadrerez une équipe de 4 collaborateurs dans un contexte industriel pharmaceutique.

Vous piloterez les audits internes et externes, gèrerez les demandes réglementaires et animerez les actions d’amélioration continue, en collaboration avec les différents services pour garantir qualité, coûts et délais.

Qualifications

• Diplôme Pharmacien/Ingénieur ou équivalent.
• Expérience 10-15 ans en industrie pharmaceutique, dont ≥5 ans dans les systèmes de management de la qualité.
• Capacité à fédérer autour des projets et à coordonner les équipes.
• Maîtrise des outils qualité et définissant les orientations techniques.
• Capacité à travailler en équipe et à communiquer de manière claire et positive.
• Autonome, rigoureux(se), adaptable et orienté résultats.

Responsabilités

• Planification et suivi des audits internes, externes et des agréments avec les fournisseurs externes
• Gestion des inspections et des audits clients
• Gestion des demandes réglementaires (Cahiers des charges – attestations …)
• Coordination et animation de la gestion du risque et des changements avec les services
• Supervision de la documentation qualité
• Maintien de la conformité du système qualité aux référentiels (BPF, BPD, ISO, compléments alimentaires)
• Supervision de la formation interne
• Définition et suivi des KPIs sur le périmètre d’activité
• Gestion des projets qualité dans une démarche proactive d’amélioration continue
• Management d’une équipe de 4 collaborateurs

Connaissances

Management

Qualité

Communication

Esprit d'équipe

Formation

Pharmacien / Ingénieur

Description du poste

Nous sommes l’un des principaux fabricants européens de l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et médicale et employons quelque 1 000 collaborateurs en Allemagne, en France et en Finlande. Pour nous, l’étape la plus importante est toujours la suivante. Car la vitesse nous fait avancer, dynamise notre univers professionnel et nous aide à grandir. La meilleure recette de notre réussite commune : la passion avant tout. Car nous sommes convaincus d’une chose : si notre service fait l’unanimité dans le monde entier, notre passion reste notre meilleur médicament.
Bienvenue dans l’univers professionnel de NextPharma.
Rattaché(e) Au Directeur Qualité /Pharmacien Responsable, Vous Assurez Les Missions Ci-dessous Dans Le Respect De La Sécurité Des Règles Pharmaceutiques, Des Coûts Et Des Délais

• Planification et suivi des plans d’audits internes, externes et des agréments avec les différents fournisseurs externes
• Gestion des inspections et des audits clients
• Gestion des demandes règlementaires ( Cahiers des charges – attestations …)
• Coordination et animation de la gestion du risque et des changements en collaboration avec les différents services,
• Supervision de la documentation qualité
• Maintien de la conformité du système de management de la qualité aux référentiels applicables (BPF, BPD, ISO, Compléments alimentaires ...)
• Supervision de la formation interne
• Définition et suivi des KPIs sur son périmètre d’activité
• Gestion des projets qualité dans une démarche proactive d’amélioration continue
• Management d’une équipe de 4 collaborateurs

« Cette annonce comprend les tâches principales mais n'est pas limitative »
De diplôme Pharmacien / Ingénieur (ou équivalent) vous êtes doté(e) d‘une expérience professionnelle d‘au moins 10-15 ans en industrie Pharmaceutique, dont au moins 5 années dans la gestion des systèmes de management de la qualité
Votre management vous permet de fédérer autour des projets de l’entreprise.
Vous maîtrisez les outils qualité et êtes capable de définir le modèle d’évaluation des processus et les orientations techniques.
Vous avez une capacité à travailler efficacement en équipe et à communiquer de manière claire / positive pour permettre la concrétisation de projets.
Vous êtes méthodique consensuel(le), autonome, rigoureux(se), vous savez faire preuve d’adaptation et de flexibilité.
Vous aimez le travail d’équipe pluridisciplinaire et le partage d’idées.
flexibilité.