Leader Qualification & Validation – Pharma & Biotech

EFOR; Val-de-Reuil; On-site; EUR 48,000 - 64,000; Full time

Job summary

EFOR recherche un consultant en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique ou cosmétique. Vous piloterez des opérations de qualification et veillerez au respect des référentiels qualité (BPF/GMP, FDA, EMA, ICH).

Avec au moins 2 ans d’expérience et un diplôme scientifique Bac+5, vous contribuerez à des audits et à l’amélioration continue des procédés dans un environnement industriel stimulant.

Qualifications

• Diplôme scientifique (Bac +5) en génie des procédés, pharmacie, chimie ou similaire.
• Expérience minimum de 2 ans en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique ou cosmétique.
• Bonne maîtrise des référentiels qualité (BPF/GMP, FDA, EMA, ICH, ...)
• Rigueur, esprit d’analyse et autonomie
• Bonnes compétences rédactionnelles et relationnelles
• Anglais professionnel apprécié

Responsibilities

• Définir, rédiger et/ou revoir les protocoles, rapports et procédures de qualification/validation (IQ, OQ, PQ)
• Piloter la réalisation des opérations de qualification d’équipements, utilités, systèmes et procédés en environnement industriel pharmaceutique.
• Organiser et participer à la préparation, à la réalisation et au suivi des essais sur le terrain
• Analyser et interpréter les résultats, vérifier leur conformité aux exigences règlementaires
• Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et de la réglementation en vigueur (FDA, EMA, ICH, ...)
• Participer aux investigations et proposer des actions correctives et préventives (CAPA)
• Accompagner et former les équipes opérationnelles sur les procédures et standards de qualification/validation
• Participer aux audits internes et externes, et assurer l’interface avec les autorités et les clients
• Effectuer une veille technique et réglementaire sur les évolutions du secteur

Skills

Rigueur

Esprit d’analyse

Autonomie

Compétences rédactionnelles

Compétences relationnelles

Anglais professionnel

Education

Diplôme scientifique Bac+5 en génie des procédés, pharmacie ou chimie

Job description

EFOR recherche un consultant en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique ou cosmétique. Vous piloterez des opérations de qualification et veillerez au respect des référentiels qualité (BPF/GMP, FDA, EMA, ICH).

Avec au moins 2 ans d’expérience et un diplôme scientifique Bac+5, vous contribuerez à des audits et à l’amélioration continue des procédés dans un environnement industriel stimulant.