Chargé de Qualification/Validation F/H

EFOR; Val-de-Reuil; On-site; EUR 48,000 - 64,000; Full time

Job summary

EFOR recherche un consultant en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique ou cosmétique. Vous piloterez des opérations de qualification et veillerez au respect des référentiels qualité (BPF/GMP, FDA, EMA, ICH).

Avec au moins 2 ans d’expérience et un diplôme scientifique Bac+5, vous contribuerez à des audits et à l’amélioration continue des procédés dans un environnement industriel stimulant.

Qualifications

• Diplôme scientifique (Bac +5) en génie des procédés, pharmacie, chimie ou similaire.
• Expérience minimum de 2 ans en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique ou cosmétique.
• Bonne maîtrise des référentiels qualité (BPF/GMP, FDA, EMA, ICH, ...)
• Rigueur, esprit d’analyse et autonomie
• Bonnes compétences rédactionnelles et relationnelles
• Anglais professionnel apprécié

Responsibilities

• Définir, rédiger et/ou revoir les protocoles, rapports et procédures de qualification/validation (IQ, OQ, PQ)
• Piloter la réalisation des opérations de qualification d’équipements, utilités, systèmes et procédés en environnement industriel pharmaceutique.
• Organiser et participer à la préparation, à la réalisation et au suivi des essais sur le terrain
• Analyser et interpréter les résultats, vérifier leur conformité aux exigences règlementaires
• Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et de la réglementation en vigueur (FDA, EMA, ICH, ...)
• Participer aux investigations et proposer des actions correctives et préventives (CAPA)
• Accompagner et former les équipes opérationnelles sur les procédures et standards de qualification/validation
• Participer aux audits internes et externes, et assurer l’interface avec les autorités et les clients
• Effectuer une veille technique et réglementaire sur les évolutions du secteur

Skills

Rigueur

Esprit d’analyse

Autonomie

Compétences rédactionnelles

Compétences relationnelles

Anglais professionnel

Education

Diplôme scientifique Bac+5 en génie des procédés, pharmacie ou chimie

Job description

Depuis 2013, Efor est spécialisé en Life Sciences, accompagnant les acteurs de l'industrie pharmaceutique, biotechnologique et du dispositif médical dans tous leurs projets stratégiques grâce à une expertise reconnue tout au long du cycle de vie des produits de santé. Nous accompagnons nos clients à relever les défis de l'innovation, de la conformité et de l'excellence opérationnelle. Rejoindre Efor, c'est intégrer un environnement stimulant où l'expertise, la passion pour les sciences de la vie et l'humain sont au cœur de chaque mission. En tant que consultant, vous bénéficiez d'un accompagnement personnalisé et de réelles perspectives d'évolution, vous permettant de construire un parcours professionnel dynamique et enrichissant au sein d'un groupe en pleine croissance.

Vos missions principales :

• Définir, rédiger et/ou revoir les protocoles, rapports et procédures de qualification/validation (IQ, OQ, PQ)
• Piloter la réalisation des opérations de qualification d’équipements, utilités, systèmes et procédés en environnement industriel pharmaceutique.
• Organiser et participer à la préparation, à la réalisation et au suivi des essais sur le terrain
• Analyser et interpréter les résultats, vérifier leur conformité aux exigences règlementaires
• Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et de la réglementation en vigueur (FDA, EMA, ICH, ...)
• Participer aux investigations et proposer des actions correctives et préventives (CAPA)
• Accompagner et former les équipes opérationnelles sur les procédures et standards de qualification/validation
• Participer aux audits internes et externes, et assurer l’interface avec les autorités et les clients
• Effectuer une veille technique et réglementaire sur les évolutions du secteur

Profil recherché :

• Diplôme scientifique (Bac +5) en génie des procédés, pharmacie, chimie ou similaire
• Expérience minimum de 2 ans en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologie ou cosmétique
• Bonne maîtrise des référentiels qualité (BPF/GMP, FDA, EMA, ICH,...)
• Rigueur, esprit d’analyse et autonomie
• Bonnes compétences rédactionnelles et relationnelles
• Anglais professionnel apprécié (lecture/écriture de documentations techniques internationales)

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.