Senior Qualification & Validation Lead, Pharmaceutical Production

Gi Group; Gidy; Sur place; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en Life Sciences recrute un Expert Qualification / Validation pour un groupe pharmaceutique à Gidy. Vous garantirez la conformité des activités de qualification et validation. Le candidat idéal aura un Bac +5 en Qualité et au moins 15 ans d'expérience en milieu aseptique, avec une expertise en validation de procédés et un anglais opérationnel. Ce poste offre la possibilité de travailler sur des projets stratégiques au sein d'un environnement dynamique.

Qualifications

• 15 ans minimum en qualification et validation en environnement de fabrication aseptique.
• Connaissance approfondie de l’Annexe 1 des BPF (EudraLex Volume 4).
• Maîtrise des processus Data Management appliqués à la qualification.

Responsabilités

• Garantir la conformité et la performance des activités de qualification et validation.
• Support fonctionnel sur le projet Bio-S relevant du service Qualification/Validation.
• Développement de l’expertise qualification/validation pour les référents du service.

Connaissances

Maîtrise des démarches de qualification et validation

Capacité à coordonner plusieurs projets complexes

Anglais opérationnel pour échanges internationaux

Pensée innovante

Formation

Formation Bac +5 en Qualité ou équivalent

Description du poste

Une société de conseil en Life Sciences recrute un Expert Qualification / Validation pour un groupe pharmaceutique à Gidy. Vous garantirez la conformité des activités de qualification et validation. Le candidat idéal aura un Bac +5 en Qualité et au moins 15 ans d'expérience en milieu aseptique, avec une expertise en validation de procédés et un anglais opérationnel. Ce poste offre la possibilité de travailler sur des projets stratégiques au sein d'un environnement dynamique.