Leader CQV (Commissioning, Qualification & Validation)

EFOR; Champagne-au-Mont-d'Or; Sur place; EUR 60 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

EFOR, Leader mondial des activités de Commissioning et Qualification, recrute pour assurer la conformité CQV dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologique.

Vous définissez et mettez en œuvre la stratégie CQV sur des projets, garantissant BPF, FDA et EMA, et vous intervenez comme expert en risques, protocoles et audits, en collaboration avec les équipes projet et qualité.

Qualifications

• Expérience avérée en CQV (équipements et systèmes informatisés).
• Connaissance des référentiels réglementaires (BPF, FDA, EMA).
• Capacités d’analyse, rigueur et communication.

Responsabilités

• Définir et mettre en œuvre la stratégie CQV pour projets.
• Assurer la conformité réglementaire et maîtriser les risques.
• Intervenir comme expert lors des analyses de risques, audits et validations.

Connaissances

CQV expertise

Analyses de risques

Rigueur

Description du poste

Leader mondial des activités de Commissioning & Qualification, Efor s’impose comme la référence incontournable en matière de compliance dans le secteur santé.

• Définir et mettre en œuvre la stratégie CQV à l’échelle des projets (équipements, systèmes informatisés, utilités).
• Assurer la conformité réglementaire (BPF, FDA, EMA) et garantir la maîtrise des risques liés à la qualité.
• Intervenir en tant qu’expert dans toutes les étapes : analyses de risques, rédaction des protocoles, audits, suivi des validations.
• Collaborer avec les équipes projets, qualité, IT et production pour garantir l’excellence opérationnelle.
• Être le/la référent(e) technique auprès des opérationnels et partenaires externes.

Votre profil :

• Expérience avérée en CQV (équipements & systèmes informatisés) dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologie.
• Maîtrise des référentiels réglementaires et du déploiement de stratégies CQV.
• Esprit d’analyse, rigueur, capacités de communication et force de proposition.