Expert Qualification Validation en Industrie Pharmaceutique

EFOR; Île-de-France; Sur place; EUR 70 000 - 110 000; Plein temps

Résumé du poste

EFOR recrute un expert en qualification d’équipements de production pour accompagner nos clients sur des projets complexes et innovants. Vous définissez la stratégie de qualification et analysez les spécifications techniques et fonctionnelles des lignes de production et des utilités.

Vous pilotez les essais FAT/SAT, assurez la conformité BPF, GMP et FDA, et agissez comme référent technique lors des audits et inspections.

Qualifications

• 8 ans d’expérience minimum en qualification/validation d’équipements dans un environnement pharmaceutique ou biotech.
• Maîtrise parfaite du français et de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.

Responsabilités

• Définir la stratégie de qualification des équipements de production (plans, protocoles et rapports).
• Analyser et valider les spécifications techniques et fonctionnelles des équipements (lignes de production, conditionnement, utilités).
• Piloter et coordonner les essais FAT/SAT, garantir la conformité aux exigences BPF, GMP et FDA.
• Être le référent technique lors des audits internes/externes et inspections réglementaires.
• Former et soutenir les équipes clients et internes sur les pratiques de qualification.

Connaissances

Qualification d’équipements (8+ ans)

Français & Anglais excellents

Formation

Bac +5 en ingénierie/pharmaceutique

Description du poste

EFOR recrute un expert en qualification d’équipements de production pour accompagner nos clients sur des projets complexes et innovants.

• Définir la stratégie de qualification des équipements de production (rédaction de plans, protocoles, et rapports).
• Analyser et valider les spécifications techniques et fonctionnelles des équipements (lignes de production, de conditionnement, utilités…).
• Piloter et coordonner les essais FAT/SAT, garantir la conformité aux exigences réglementaires (BPF, GMP, FDA).
• Être le référent technique lors des audits internes/externes et inspections réglementaires.
• Former et soutenir les équipes clients et internes sur les pratiques de qualification.
• Bac +5 en ingénierie/pharmaceutique ou équivalent.
• 8 ans d’expérience minimum sur la qualification/validation d’équipements, en environnement pharmaceutique ou biotech.
• Excellente maîtrise du français et de l’anglais (parlé/écrit).