Responsable Qualification Validation à Sanofi (H/F)

Polepharma; Marcy-l'Étoile; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique mondiale recherche un Responsable Qualification & Validation à Marcy-l'Étoile. Vous serez en charge de coordonner l'équipe en définissant la stratégie C&Q pour des projets d'envergure. Le candidat idéal possède un Bac+5, au moins 5 ans d'expérience en C&Q et maîtrise l'anglais à un niveau B2. Ce rôle exige des compétences en leadership, analyse, et prise de décision, tout en garantissant la conformité réglementaire.

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience en Commissioning & Qualification.
• Aisance dans la prise de décision.
• Capacité à faire respecter les standards.

Responsabilités

• Coordonner l'équipe des Chargés de Commissioning & Qualification.
• Définir la stratégie C&Q des projets d'investissement.
• Gérer la feuille de route C&Q en collaboration avec le Chef de Projet.
• Identifier les risques C&Q et déployer les plans d'action.
• Organiser la capitalisation des retours d'expérience.

Connaissances

Leadership

Analyse

Gestion de projet

Communication en anglais (B2)

Formation

Bac+5 en ingénierie, gestion de projet, sciences ou qualité

Description du poste

Responsable Qualification Validation à Sanofi (H/F)

Sanofi est un acteur majeur de l’industrie pharmaceutique mondiale, engagé dans la recherche, la production et l’innovation pour améliorer la santé. Le site de Marcy‑l’Étoile, spécialisé dans les vaccins et biotechnologies, mène des projets d’envergure nécessitant une forte expertise en ingénierie, qualification et conformité réglementaire.

Les missions :

• En tant que Responsable Qualification & Validation, vous coordonnez l’équipe des Chargés de Commissioning & Qualification ainsi que les Leaders C&Q externes. Vous définissez la stratégie C&Q des projets d’investissement (PCOM, PMV, PQUAL, matrices C&Q), appliquez la méthodologie et approuvez les documents associés.
• Vous participez aux évaluations de Change Controls et pilotez les actions requises. Référent C&Q dans votre domaine technique, vous développez et maintenez les standards, tout en contribuant à la mise à jour des processus et outils en lien avec la Qualité.
• En collaboration avec le Chef de Projet, vous gérez la feuille de route C&Q, consolidez les besoins, proposez les arbitrages, anticipez les ressources externes et garantissez l’atteinte des objectifs de performance, coûts et délais.
• Vous identifiez les risques C&Q, déployez les plans d’action, appliquez les exigences HSE et préparez les audits et inspections. Vous présentez les dossiers, participez aux réponses réglementaires et suivez les CAPA.
• Vous organisez la capitalisation des retours d’expérience afin de renforcer la maîtrise et la cohérence des pratiques au sein des projets.

Le profil :

• Vous êtes titulaire d’un Bac+5 (ingénieur, master en gestion de projet, sciences ou qualité) et justifiez d’au moins 5 ans d’expérience en Commissioning & Qualification.
• Vous possédez un leadership affirmé, savez fédérer votre équipe, fixer des objectifs clairs et challenger les pratiques. Vous démontrez une forte capacité d’analyse, une aisance dans la prise de décision et une orientation résultats.
• Votre posture transversale, votre assertivité et votre capacité à faire respecter les standards sont essentielles pour réussir dans ce rôle.
• Vous maîtrisez l’anglais à un niveau B2 (oral, écrit et parlé).