Leader Assurance Qualité & Qualification/Validation

Biopharma Careers

Gidy

Sur place

EUR 85 000 - 115 000

Plein temps

Il y a 12 jours

Générateur de candidature

Obtenez une réponse de cet employeur — un CV et une lettre de motivation adaptés exactement à ce qu’il recherche.

Passez les filtres ATS

Résumé du poste

Servier recherche un Responsable Assurance Qualité Qualification/Validation au sein de son Pôle Assurance Qualité Qualification/Validation. Vous garantirez la mise sous assurance qualité des activités de qualification des locaux, équipements et utilités, et la validation des procédés ainsi que les ressources de votre périmètre.

Rattaché(e) au Responsable de Pôle, vous dirigerez une équipe et collaborerez étroitement avec les responsables AQ.

Qualifications

Profil ingénieur ou pharmacien avec première expérience en production ou assurance qualité.
Capacité à fédérer une équipe et à piloter des projets transverses.
Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des systèmes qualité.

Responsabilités

Piloter votre équipe de 6 techniciens, développer leurs compétences et leur autonomie et évaluer leurs performances.
Animer et développer l’équipe pour répondre aux besoins de l’activité.
Structurer, animer et suivre les projets de performance et d’amélioration continue.
Assurer l’expertise qualité des procédures de qualification, utilités, équipements et locaux.
Contribuer au maintien de l’état qualifié/validé des activités.
Garantir la maîtrise des Change Control et l’introduction des nouveaux produits.
Participer au suivi du PDV et évaluer les dossiers VP/reVP et PF de qualification.
Gérer les anomalies et les CAPA du périmètre.
Assurer une communication avec les interlocuteurs et veiller à l’inspection du périmètre.
Participer aux audits et inspections du site.