Lead Techno-Règlementaire Médicaments & CMC

Laboratoires Théa; Clermont-Ferrand; Hybrid; EUR 54,000 - 66,000; Full time

Benefits offered by this job

Télétravail 6 jours/mois

Tickets restaurant

Chèques Emplois Services Universels

Mobilité accompagnement

Séminaire d’intégration collectif

Formation individualisée

Évènements internes

Mission humanitaire Fondation Théa

Job summary

Laboratoires Théa recherche un responsable technico-réglementaire pour piloter les activités liées aux médicaments et produits cosmétiques, en lien avec l'équipe Innovation. Vous définissez la stratégie réglementaire, constituez les dossiers d'enregistrement et accompagnez les projets de développement et Life Cycle Management.

Diplômé(e) d'une formation scientifique avec expérience significative, vous coordonnez les dossiers AMM, assurez la veille et animez une équipe.

Qualifications

• Diplômé d'une formation scientifique et d'une expérience significative en technico-réglementaire dans l'industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance du Module Qualité des dossiers AMM et des exigences internationales.
• Veille réglementaire active et aptitude à travailler en mode transversal et projet.

Responsibilities

• Piloter et/ou superviser la rédaction du Module Qualité et des sections techniques des dossiers cosmétiques et AMM.
• Définir les requis réglementaires avec les équipes Affaires Réglementaires et Qualité.
• Suivre les études de développement et assurer leur conformité réglementaire.
• Animer une équipe de Chargés d'affaires technico-réglementaires et communiquer l'avancement des dossiers.

Skills

Anglais professionnel

Education

Formation scientifique (Pharmacien, Ingénieur, Master Sciences ou Affaires Réglementaires)

Job description

Laboratoires Théa recherche un responsable technico-réglementaire pour piloter les activités liées aux médicaments et produits cosmétiques, en lien avec l'équipe Innovation. Vous définissez la stratégie réglementaire, constituez les dossiers d'enregistrement et accompagnez les projets de développement et Life Cycle Management.

Diplômé(e) d'une formation scientifique avec expérience significative, vous coordonnez les dossiers AMM, assurez la veille et animez une équipe.