Responsable Réglementaire & Lifecycle – ROW

Laboratoires Théa

France

A distancia

EUR 45.000 - 55.000

Jornada completa

14 días+

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Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Carte tickets restaurant

Chèques Emplois Services Universels

6 jours de télétravail par mois

Accompagnement à la mobilité

Séminaire d’intégration collectif

Rencontres avec la Direction

Plan de formation personnalisé

Suivi de carrière

Évènements internes

Mission humanitaire via la Fondation T

Descripción de la vacante

Laboratoires Théa recherche un(e) Responsable portefeuille produits dans le cadre du Développement, rattaché au Responsable Technico-Réglementaire / CMC, pour assurer le life cycle et l'enregistrement des dossiers ROW. Vous participerez aux groupes projets et Comités de Change Control, et contribuerez à élaborer les stratégies de déclaration des changements selon les exigences pays.

Vous rédigez les réponses et assurez le suivi réglementaire.

Formación

Diplôme d’ingénieur, pharmacien ou master exigé.
Au moins 5 ans d’expérience dans une fonction similaire en industrie pharmaceutique.
Maîtrise des exigences réglementaires, dossiers européens/américains/canadiens, anglais professionnel.

Responsabilidades

Participer aux groupes projets pour suivre l’avancement des données brutes.
Participer aux Comités de Change Control.
Contribuer à l’élaboration des stratégies de déclaration des changements selon les pays.
Assurer la rédaction des réponses aux questions et demandes.