Responsable Qualification Validation H/F

Real; Roissy-en-France; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Real recherche un(e) professionnelle expérimenté(e) pour piloter les activités de Qualification et Validation (QV) dans le domaine pharmaceutique, avec une supervision QI/QO/QP et FAT/SAT. Vous assurerez le maintien des équipements validés et des SI, tout en renforçant les connaissances QV des équipes et en gérant les déviations et CAPA.

Le poste est en CDI en Île-de-France, dans un contexte GMP et métrologie, avec coordination des validations de nettoyage et des activités VSI.

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience sur projets QV dans l'industrie pharmaceutique.
• Participation à QI/QO/QP ainsi que FAT/SAT.
• Expertise en validation de nettoyage.
• Expérience VSI et métrologie.
• Connaissance GMP et contraintes qualité.
• Recherche CDI dans un environnement pharmaceutique.

Responsabilités

• Maintien de l'état des équipements validés et des SI.
• Renforcement des connaissances QV des équipes.
• Supervision des QI/QO/QP et FAT/SAT.
• Validation des protocoles et rapports de qualification.
• Gestion des déviations et suivi des CAPA.
• Gestion du parc équipements sur la métrologie.
• Coordination des activités de validation de nettoyage.

Connaissances

Validation QV

Supervision QI/QO/QP

FAT/SAT management

Validation de nettoyage

Metrologie

GMP

CAPA & déviations

Qualification protocols/rapports

Description du poste

Vous possédez au moins 5 ans d'expérience sur des projets QV dans le milieu pharmaceutique?

Vous avez participé à des QI/QO/QP ainsi que des FAT/SAT?

Vous avez developpé une expertise en validation de nettoyage?

Vous intervenez sur des projets VSI et en métrologie?

Vous avez l'habitude de travailler dans un environnement GMP?

Vous recherchez un nouveau projet dans le cadre d'un CDI?

Ce poste en CDI va vous intéresser!

Vous assurerez le maintien de l'état des équipements validés et des SI.

Vous renforcerez les connaissances en QV des équipes.

Vous aurez en charge la supervision des QI/QO/QP et FAT/SAT/

Vous validerez les protocoles et rapports de qualification.

Vous gérerez les déviations et assurerez le suivi des des CAPA.

Vous aurez en charge la gestion du parc équipements sur la partie métrologie.

Vous coordonnerez les activités de validation de nettoyage.