Lead CQV Sérialisation & Agrégation – Pharma (Normandie)

NEO2; France; Hybride; EUR 70 000 - 110 000; Plein temps

Résumé du poste

NEO2 cherche un Consultant Lead CQV pour piloter les activités de Commissioning, Qualification et Validation sur des systèmes de sérialisation et d’agrégation dans l’industrie pharmaceutique. Vous interviendrez sur site, coordonnerez les acteurs et veillerez au respect des GMP/BPF.

Expérience minimale de 5 ans en CQV pharmaceutique, avec exposition à la sérialisation et à l’agrégation, et maîtrise de QA/QC et documentation (VMP, IQ/OQ/PQ, protocoles, rapports).

Qualifications

• CQV pharmaceutique nécessaire et expérience sur sérialisation/agrégation
• Expérience confirmée en qualification et validation (IQ/OQ/PQ) et analyses de risques
• Connaissance GMP/BPF et environnements pharmaceutiques
• Anglais professionnel requis

Responsabilités

• Définir la stratégie CQV et plan de qualification pour les évolutions du système
• Réaliser les tests et validations sur les équipements de sérialisation et d’agrégation
• Rédiger les VMP, plans de validation et protocoles IQ/OQ/PQ
• Piloter les activités CQV et coordonner les acteurs (Production, Qualité, IT, Maintenance, Fournisseurs)
• Animer les réunions projet et assurer le suivi du planning CQV
• Gérer les déviations et anomalies, participer aux phases de démarrage

Connaissances

CQV pharmaceutique

Validation CSV

GMP / BPF

IQ/OQ/PQ

Analyse de risques

Sérialisation

Agrégation

MES / ERP / traçabilité

Gestion de déviations

Outils

Systèmes industriels

Description du poste

NEO2 cherche un Consultant Lead CQV pour piloter les activités de Commissioning, Qualification et Validation sur des systèmes de sérialisation et d’agrégation dans l’industrie pharmaceutique. Vous interviendrez sur site, coordonnerez les acteurs et veillerez au respect des GMP/BPF.

Expérience minimale de 5 ans en CQV pharmaceutique, avec exposition à la sérialisation et à l’agrégation, et maîtrise de QA/QC et documentation (VMP, IQ/OQ/PQ, protocoles, rapports).