Lead Qualification & Validation – 6 mois (Pharma)

DELPHARM TOURS; Arrondissement de Tours; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Job summary

DELPHARM TOURS recherche un(e) Responsable Qualification/Validation en remplacement temporaire de 6 mois, rattaché(e) au Directeur Qualité, pour piloter les activités de qualification, de validation des procédés et de métrologie, dans le respect des délais et de la réglementation.

Vous suivrez les plans du Site et apporterez votre expertise à l'équipe, approuvant les analyses de risques et supervisant le planning métrologie, tout en assurant les audits et la documentation qualité.

Qualifications

• Expérience significative sur des fonctions similaires dans le milieu pharmaceutique.
• Savoir accompagner une équipe et proposer des solutions.
• Garantir la bonne exécution des opérations et respecter les jalons attendus.
• Représenter le périmètre lors des réunions projets et inspections clients.

Responsibilities

• Apporter votre support et votre expertise à votre équipe autour des objectifs de performance, de respect des plannings et des opérations.
• Approuver les analyses de risques, les protocoles et rapports de qualification.
• Superviser le planning de métrologie et le monitoring environnemental des zones d’atmosphère contrôlée.
• Garantir le traitement des déviations en lien avec l’activité du service et participer à la résolution des anomalies liées aux validations, aux qualifications et à la métrologie.
• Mettre en place les actions définies via les CAPA et les Change Controls.
• Être l’interlocuteur privilégié lors des audits et inspections dans son champ de responsabilité.
• Mettre à jour et garantir l’application effective de la documentation qualité du service.
• Maintenir une relation transversale efficiente au regard des projets et enjeux qualité du site.

Skills

Leadership d'équipe

Gestion de projets

Audit et inspections

Analyse et synthèse

Job description

DELPHARM TOURS recherche un(e) Responsable Qualification/Validation en remplacement temporaire de 6 mois, rattaché(e) au Directeur Qualité, pour piloter les activités de qualification, de validation des procédés et de métrologie, dans le respect des délais et de la réglementation.

Vous suivrez les plans du Site et apporterez votre expertise à l'équipe, approuvant les analyses de risques et supervisant le planning métrologie, tout en assurant les audits et la documentation qualité.