Ingénieur Qualification & Commissioning Pharma
agap2
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Résumé du poste
agap2 recherche un(e) Ingénieur(e) Commissioning & Qualification pour intervenir sur des projets industriels dans le cadre pharmaceutique, biotech ou dispositifs médicaux en Normandie. Vous participerez à la stratégie CQ et au pilotage de tests sur équipements et utilités.
Profil Bac+3 à Bac+5 en ingénierie et première expérience en CQ/Validation sont requis; maîtrise d’Excel/Word/PowerPoint et anglais souhaités. Déplacements région Normandie possibles.
Qualifications
- Formation Bac+3 à Bac+5 en ingénierie ou domaine équivalent.
- Première expérience en Commissioning, Qualification, Validation ou gestion de projets industriels.
- Bonne connaissance des exigences GMP/BPF et rédaction de documents techniques.
Responsabilités
- Définir la stratégie de Commissioning & Qualification.
- Analyser les besoins et rédiger les documents de conception.
- Rédiger ou revoir protocoles et rapports de qualification.
- Participer à FAT, SAT, commissioning, IQ, OQ et PQ.
- Réaliser ou superviser tests sur équipements et installations.
- Vérifier la conformité des installations et suivre écarts.
- Coordonner les intervenants et suivre l’avancement.
- Mettre à jour les documents de traçabilité et tableaux de bord.
- Contribuer à la gestion des changements et rédiger procédures.
- Veiller au respect des GMP et des règles sécurité; archivage des dossiers.
Connaissances
Formation
Outils
Description du poste
agap2 recherche un(e) Ingénieur(e) Commissioning & Qualification pour intervenir sur des projets industriels dans le cadre pharmaceutique, biotech ou dispositifs médicaux en Normandie. Vous participerez à la stratégie CQ et au pilotage de tests sur équipements et utilités.
Profil Bac+3 à Bac+5 en ingénierie et première expérience en CQ/Validation sont requis; maîtrise d’Excel/Word/PowerPoint et anglais souhaités. Déplacements région Normandie possibles.
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