Lead CQV Sérialisation & Agrégation – Pharma

NEO2 Consultant; Levallois-Perret; On-site; EUR 85,000 - 110,000; Full time

Job summary

NEO2 Consultant recherche un Consultant Lead CQV spécialiste Sérialisation/Agrégation pour accompagner les évolutions du système et piloter les activités de qualification et validation sur sites pharmaceutiques. Mission basée en Normandie avec présence régulière sur site de production.

Le candidat doit maîtriser la stratégie CQV, les analyses d’impact et les tests GMP, avec une expérience prouvée sur sérialisation et agrégation et un niveau d’anglais professionnel.

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience en CQV pharmaceutique.
• Expérience significative sur des projets de sérialisation et/ou d'agrégation.
• Anglais professionnel requis.
• Expérience sur site de production pharmaceutique ou vaccin.

Responsibilities

• Définir la stratégie CQV et la qualification des systèmes.
• Réaliser les analyses d'impact et définir les tests en GMP.
• Rédiger les VMP, plans de validation et protocoles IQ/OQ/PQ.
• Émettre et valider les rapports de tests et les rapports finaux.
• Animer les réunions et coordonner les acteurs (Production, Qualité, IT).

Skills

CQV pharmaceutique

Validation CSV

GMP/BPF

Gestion de projet

Anglais professionnel

Tools

MES / ERP / systèmes de traçabilité

Job description

NEO2 Consultant recherche un Consultant Lead CQV spécialiste Sérialisation/Agrégation pour accompagner les évolutions du système et piloter les activités de qualification et validation sur sites pharmaceutiques. Mission basée en Normandie avec présence régulière sur site de production.

Le candidat doit maîtriser la stratégie CQV, les analyses d’impact et les tests GMP, avec une expérience prouvée sur sérialisation et agrégation et un niveau d’anglais professionnel.