Expert CQV

EFOR; Levallois-Perret; On-site; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Job summary

EFOR recherche un Expert CQV pour piloter et qualifier équipements, utilités, systèmes informatisés et procédés dans l’industrie pharmaceutique afin d’assurer la conformité réglementaire des installations et procédés.

Vous serez référent technique auprès des clients, vous dirigerez les activités CQV (IQ/OQ/PQ, protocoles, rapports) et coordonnerez les équipes. Le poste nécessite un bac+5 et au moins 8 ans d’expérience, avec une maîtrise courante de l’anglais.

Qualifications

• Diplôme bac+5 ou équivalent en génie des procédés, qualité ou domaine similaire.
• Expérience minimale de 8 ans en CQV dans l’industrie pharmaceutique.
• Maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit.

Responsibilities

• Pilotage et exécution des activités CQV : rédaction et revue de documents de qualification (IQ, OQ, PQ), protocoles, rapports, revues de conformité et d’audit.
• Coordination d’équipes projet et interaction avec les différentes parties prenantes (QA, production, ingénierie, fournisseurs…).
• Participation à la définition des stratégies CQV et à l’analyse de risques.
• Veille réglementaire et technique (GMP, FDA, EMA, ISPE…).
• Accompagnement et formation des équipes sur les bonnes pratiques CQV.

Skills

Capacités d’analyse

Capacités de synthèse

Communication

Anglais courant

Education

Master en génie des procédés/qualité

Job description

En tant qu’Expert CQV, vous interviendrez sur des projets ambitieux liés à la qualification et validation d’équipements, d’utilités, de systèmes informatisés et de procédés industriels. Vous serez référent technique auprès de nos clients, et garantirez la conformité réglementaire des installations et procédés.

Vos responsabilités principales :

• Pilotage et exécution des activités CQV : rédaction et revue de documents de qualification (IQ, OQ, PQ), protocoles, rapports, revues de conformité et d’audit.
• Coordination d’équipes projet et interaction avec les différentes parties prenantes (QA, production, ingénierie, fournisseurs…).
• Participation à la définition des stratégies CQV et à l’analyse de risques.
• Veille réglementaire et technique (GMP, FDA, EMA, ISPE…).
• Accompagnement et formation des équipes sur les bonnes pratiques CQV.

Profil recherché :

• Diplôme supérieur (bac+5 ou équivalent) en génie des procédés, qualité, ou domaine similaire.
• Expérience confirmée (minimum 8 ans) en CQV au sein de l’industrie pharmaceutique.
• Maîtrise courante de l’anglais (oral et écrit) indispensable.
• Excellente capacité d’analyse, de synthèse et de communication.