CQV Lead: Biotech Commissioning & Validation

GXP CONSULTING Switzerland

Arras

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EUR 90,000 - 130,000

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4 days ago

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Job summary

GXP CONSULTING Switzerland recherche un/une CQV Lead pour piloter les activités de Commissioning, Qualification & Validation (CQV) sur des projets biopharmaceutiques de taille significative. Vous définirez la stratégie CQV, superviserez les qualifications et encadrerez des équipes multidisciplinaires tout en veillant au respect des exigences réglementaires et des livrables de haute qualité.

Le poste requiert une maîtrise du français et de l’anglais et une connaissance approfondie des procédés

Qualifications

Ingénieur ou équivalent dans les biotechnologies, pharmacie ou génie des procédés.
Expérience significative en Commissioning, Qualification & Validation dans un environnement biopharmaceutique.
Expérience démontrée en pilotage d’équipes et coordination multidisciplinaire.
Bonne connaissance de l’Annexe 1 des EU GMP et application en production stérile.
Expérience en procédés Fill & Finish et dans les lignes de remplissage et isolateurs/RABS.
Maîtrise du français et de l’anglais professionnels.

Responsibilities

Définir et piloter la stratégie CQV, planification, documentation et coordination des activités.
Superviser les activités de qualification des équipements et systèmes sur le projet.
Encadrer et coordonner les équipes CQV et assurer la qualité des livrables.
Assurer les interfaces avec les ingénierie, automation, qualité et production.
Veiller au respect des exigences réglementaires et des bonnes pratiques.
Suivre l’avancement, identifier les risques et communiquer les KPI aux parties prenantes.