Lead Conformité Réglementaire & Qualité – AMM

Viatris; Châtillon-sur-Chalaronne; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Salaire sur 13 mois

Indemnités de transport

16 RTT

25 Jours de congés légaux +2 offerts

Job summary

Viatris recherche un Responsable Conformité Réglementaire Qualité pour son site de Chatillon sur Chalaronne. Vous travaillerez sous la supervision du chef de service Conformité réglementaire et en lien avec les Affaires Réglementaires du groupe.

Vous serez en charge de mettre à disposition les documents officiels, rédiger/valider la partie technique (module 3) et assurer la conformité des produits fabriqués et libérés par le site, avec un focus sur les variations et les réponses aux autorités.

Qualifications

• Connaissance reconnue des référentiels Assurance Qualité (BPF, CSP, ICH).
• Connaissance accrue des dossiers d AMM et de leur rédaction.
• Maîtrise de l'anglais professionnel courant.
• Esprit critique avec analyse et pondération du risque.

Responsibilities

• Rédiger et approuver les parties techniques des dossiers AMM (module 3).
• Suivre le planning des variations et répondre aux autorités.
• Maintenir les documents en accord avec l'évolution des dossiers.
• Etre back-up du Chef de service pour les activités de gestion.

Skills

Assurance Qualité

Anglais courant

Analyse de risque

Rigueur

Bonne communication

Ecoute active

Esprit critique

Job description

Viatris recherche un Responsable Conformité Réglementaire Qualité pour son site de Chatillon sur Chalaronne. Vous travaillerez sous la supervision du chef de service Conformité réglementaire et en lien avec les Affaires Réglementaires du groupe.

Vous serez en charge de mettre à disposition les documents officiels, rédiger/valider la partie technique (module 3) et assurer la conformité des produits fabriqués et libérés par le site, avec un focus sur les variations et les réponses aux autorités.