Responsable Assurance Qualité & Compliance GMP/Inspections

Vulcain Engineering Group; Normandie; Sur place; EUR 48 000 - 64 000; Plein temps

Résumé du poste

Vulcain Engineering Group recherche un Chargé(e) Assurance Qualité Compliance pour renforcer les équipes sur un site industriel pharmaceutique en Normandie.

Vous réaliserez des observations terrain, accompagnerez les équipes sur les sujets Compliance et Data Integrity, et contribuerez à la préparation des inspections réglementaires et des audits, avec une attention particulière aux BPF/GMP et à l'amélioration continue.

Qualifications

• Formation supérieure scientifique (Bac+5 ou équivalent).
• Expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des BPF/GMP.
• Sens du terrain, rigueur et esprit d'analyse.
• Aisance relationnelle et capacité à accompagner le changement.

Responsabilités

• Réaliser des observations terrain (Gemba) en production contrôlée.
• Accompagner les équipes sur les sujets Compliance et Data Integrity.
• Identifier les axes d'amélioration et suivre les actions correctives.
• Animer des réunions et assurer le suivi des plans d'actions.
• Définir et suivre des indicateurs qualité.
• Participer à la préparation des audits et inspections réglementaires.

Connaissances

Rigueur

Esprit d'analyse

Aisance relationnelle

Accompagnement du changement

Expérience en Assurance Qualité dans l

Formation

Bac+5 ou équivalent

Description du poste

Vulcain Engineering Group recherche un Chargé(e) Assurance Qualité Compliance pour renforcer les équipes sur un site industriel pharmaceutique en Normandie.

Vous réaliserez des observations terrain, accompagnerez les équipes sur les sujets Compliance et Data Integrity, et contribuerez à la préparation des inspections réglementaires et des audits, avec une attention particulière aux BPF/GMP et à l'amélioration continue.