Investigateur Laboratoire | Déviations & CAPA Expert - CDI

LFB Biopharmaceuticals; France; À distance; EUR 70 000 - 100 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Transport 50%

Navette LFB – Les Ulis/Massy

Mutuelle et CE/PEG PERCO RTT

Restaurant d'entreprise

Salle de sport

Télétravail possible 2 jours/semaine

Résumé du poste

LFB Biopharmaceuticals recherche un Pharmacien/Ingénieur confirmé pour assurer le traitement des investigations critiques et majeures liées à la qualité et à la libération produit. Vous évaluerez les déviations, proposerez des CAPA et travaillerez en réseau avec les Laboratoires et les autorités compétentes.

Le poste est en CDI au sein de la Direction Qualité Groupe, avec participation à des audits et projets transverses et une supervision des alertes et suivis par le Pharmacien Responsable.

Qualifications

• Bac+5 et expérience minimale de 5 ans dans l'industrie pharmaceutique exigés.
• Connaissance des réglementations BPF/FDA et des procédés pharmaceutiques.
• Maîtrise des outils d'amélioration continue et des méthodes de résolution de problèmes.
• Connaissance des Six Sigmas (Yellow/Green belt) recommandée.
• Maîtrise des outils informatiques et des systèmes informatisés.
• Capacité à travailler en CDI et à évoluer dans des projets transverses.

Responsabilités

• Gérer les investigations critiques et majeures liées à la qualité.
• Analyser les déviations et déterminer les causes racines.
• Définir les actions préventives et CAPA.
• Participer aux audits et inspections et préparer les rapports.
• Présenter les conclusions et plans d’actions lors des CRDC.
• Collaborer avec les Laboratoires de Contrôles et les autorités si nécessaire.

Connaissances

Réglementations BPF/FDA

Procédés pharmaceutiques

Outils d'amélioration continue

Résolution de problèmes

Six Sigma Yellow/Green belt

Analyse de risques

Informatique et systèmes

Formation

BAC+5, Pharmacien ou Ingénieur dans les Sciences, Process ou Procédés

Description du poste

LFB Biopharmaceuticals recherche un Pharmacien/Ingénieur confirmé pour assurer le traitement des investigations critiques et majeures liées à la qualité et à la libération produit. Vous évaluerez les déviations, proposerez des CAPA et travaillerez en réseau avec les Laboratoires et les autorités compétentes.

Le poste est en CDI au sein de la Direction Qualité Groupe, avec participation à des audits et projets transverses et une supervision des alertes et suivis par le Pharmacien Responsable.