Ingénieur Vérification & Validation

Pharmelis; Île-de-France; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, recherche un Ingénieur Vérification & Validation – Méthodologie et Automatisation pour renforcer les pratiques de test au sein du secteur Santé. Vous intervenez sur instruments, logiciels et produits finis, en visant l’harmonisation des méthodes et l’automatisation des tests.

Vous avez au moins 5 ans d’expérience en V&V dans un environnement réglementé et vous maîtrisez les tests fonctionnels et d’intégration, avec une connaissance

Qualifications

• Formation Bac+3 à Bac+5 en informatique, génie logiciel ou domaine équivalent.
• Expérience d’au moins 5 ans en Vérification et Validation, idéalement en environnement réglementé (DMDIV, dispositifs médicaux ou pharmaceutique).
• Maîtrise des tests fonctionnels, d’intégration, système et de validation, y compris manuels et automatisés.
• Anglais professionnel courant, à l’écrit comme à l’oral.
• Une certification ISTQB et la connaissance des référentiels IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971 et IVDR constituent des atouts.

Responsibilities

• Optimiser et harmoniser les pratiques V&V et les procédures de test et de traçabilité.
• Analyser la couverture des tests et les risques produits.
• Définir et déployer des solutions d’automatisation des tests.
• Suivre les indicateurs qualité et accompagner les équipes V&V.

Skills

V&V expertise

Automation des tests

Anglais professionnel

Azure DevOps

IEC 62304

Education

Bac+3 à Bac+5 en informatique ou génie logiciel

ISTQB certification (atout)

Tools

Azure DevOps

ISTQB

Job description

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, acteur majeur dans le monde de l'équipement médical, dans le recrutement d'un(e) Ingénieur Vérification & Validation - Méthodologie et Automatisation.

L’Ingénieur V&V Méthodologie et Automatisation contribue au renforcement de la robustesse, de l’efficacité et de la traçabilité des activités de vérification et validation au sein de la R&D. Rattaché(e) au Manager Verification & Validation, il/elle intervient sur les instruments, les logiciels applicatifs et les produits finis, avec pour objectifs l’harmonisation des pratiques de test, l’optimisation de la couverture de vérification, la sécurisation de la préparation des releases et le développement progressif de l’automatisation des tests, dans le respect des exigences d’un environnement réglementé DMDIV.

Au quotidien, ses missions sont les suivantes :

Optimisation et harmonisation des pratiques V&V

• Accompagnement de l’équipe V&V dans l’amélioration continue des activités de test, de vérification et de préparation des releases.
• Formalisation et harmonisation des méthodes de conception, d’exécution, de revue et de traçabilité des tests.
• Identification des écarts méthodologiques, définition des axes d’amélioration et contribution à leur mise en œuvre.

Optimisation de la couverture des tests et maîtrise des risques

• Analyse de la couverture des tests au regard des exigences, des risques associés aux produits et des usages attendus.
• Identification des lacunes de couverture, des redondances et des besoins de renforcement des tests.
• Contribution à la définition, à l’évolution et à l’amélioration de la stratégie de vérification et validation, en cohérence avec les enjeux de qualité et de maîtrise des risques.

Développement de l’automatisation et industrialisation des tests

• Participation à la définition, à la mise en place et au déploiement progressif de solutions d’automatisation des tests.
• Identification et priorisation des cas d’usage à automatiser selon leur valeur ajoutée, leur niveau de risque et leur fréquence d’exécution.
• Contribution à l’industrialisation des suites de tests et à leur intégration dans les processus de vérification et de préparation des releases.

Suivi de la performance et accompagnement des équipes

• Définition, suivi et fiabilisation des indicateurs relatifs à la qualité, à l’avancement des activités V&V et à la couverture des tests.
• Élaboration de synthèses relatives aux risques, aux points de blocage et aux sujets nécessitant un arbitrage du management V&V.
• Accompagnement des équipes dans l’adoption et la maîtrise des bonnes pratiques de test, de documentation et de traçabilité.
• Formation Bac+3 à Bac+5 en informatique, génie logiciel, génie biomédical, mesures physiques, qualité ou domaine équivalent.
• Expérience d’au moins 5 ans en Vérification & Validation, idéalement en environnement réglementé (DMDIV, dispositifs médicaux ou pharmaceutique).
• Maîtrise des tests fonctionnels, d’intégration, système et de validation, ainsi que de la conception, de l’exécution et de la traçabilité des tests manuels et automatisés.
• Compétences en analyse de couverture, gestion des anomalies, formalisation méthodologique et rédaction documentaire.
• Anglais professionnel courant, à l’écrit comme à l’oral.
• Une certification ISTQB, la maîtrise d’Azure DevOps ou d’un outil équivalent, ainsi que la connaissance des référentiels IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971 et IVDR constituent des atouts.
• Rigueur scientifique, esprit d’analyse et de synthèse, autonomie, sens de la collaboration, capacité à challenger les pratiques et orientation amélioration continue et qualité produit.