Ingénieur Validation Systèmes IT – GMP

Fareva Group; Mirabel-aux-Baronnies; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Fareva Group recherche un Ingénieur.e VSI pour son site Mirabel, Riom (63). Vous contribuerez à la validation des systèmes d’information et des systèmes automatisés supportant les activités de production et de laboratoire.

Vous assurerez le maintien de l’état validé, encadrerez les revues périodiques, participerez aux projets site/client et garantirez la conformité GMP, GAMP5 et Data Integrity. Maîtrise de l’anglais technique indispensable, esprit d’analyse et rigueur exigés.

Qualifications

• Diplôme bac+5 d’Ingénieur et au moins 5 ans d’expérience en validation de systèmes informatisés/automatisés.
• Bonne connaissance des normes GMP/GAMP5 et Part 11.
• Anglais technique indispensable.

Responsabilités

• Maintien de l’état validé des SI/SA en service lors des changements.
• Conduire les revues périodiques et proposer des CAPA.
• Participer à la stratégie de validation et rédiger les documents VSI.
• Rédiger les protocoles de tests et les rapports de validation.
• Analyser les non-conformités et piloter les plans d’action.
• Collaborer avec les services qualité, production et qualité pour les exigences QC et GMP.

Connaissances

Anglais professionnel technique

Rigueur

Organisation

Autonomie

Gestion de projets

Formation

Diplôme bac+5 Ingénieur·e

Description du poste

Fareva Group recherche un Ingénieur.e VSI pour son site Mirabel, Riom (63). Vous contribuerez à la validation des systèmes d’information et des systèmes automatisés supportant les activités de production et de laboratoire.

Vous assurerez le maintien de l’état validé, encadrerez les revues périodiques, participerez aux projets site/client et garantirez la conformité GMP, GAMP5 et Data Integrity. Maîtrise de l’anglais technique indispensable, esprit d’analyse et rigueur exigés.