Ingénieur Validation Systèmes Informatisés – Impact Santé

Elitys; Boulogne-Billancourt; Sur place; EUR 55 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Elitys recherche un ingénieur expérimenté pour piloter la validation de systèmes informatisés dans les secteurs pharmaceutique et biomédical sur sites de production et exploitation.

Vous définissez la stratégie de qualification, rédigez les protocoles et rapports, et réalisez les analyses de risques en collaboration avec les équipes qualité et production. Une expérience en validation et conformité GMP est demandée.

Qualifications

• Expérience en validation de systèmes informatisés dans les secteurs pharmaceutique, médical ou biotechnologique.
• Connaissance des normes qualité et des bonnes pratiques (GMP/ISO) et maîtrise des documents de validation.
• Aisance rédactionnelle pour les protocoles, procédures et rapports de validation.
• Capacité à travailler en collaboration avec les équipes qualité, production et exploitation.

Responsabilités

• Définir et piloter la stratégie de validation des systèmes informatisés.
• Réaliser des activités de validation sur site de production et/ou exploitation.
• Rédiger et suivre les documents liés aux processus de validation (protocoles, rapports, etc.).
• Réaliser des analyses de risques et supports pour la qualification.
• Piloter les activités de Qualification Validation et vérifier les tests et rapports.

Connaissances

Validation de systèmes informatisés

Gestion de la conformité qualité

Rédaction de documents qualité

Gestion de projets

Formation

Diplôme d'ingénieur ou équivalent

Description du poste

Elitys recherche un ingénieur expérimenté pour piloter la validation de systèmes informatisés dans les secteurs pharmaceutique et biomédical sur sites de production et exploitation.

Vous définissez la stratégie de qualification, rédigez les protocoles et rapports, et réalisez les analyses de risques en collaboration avec les équipes qualité et production. Une expérience en validation et conformité GMP est demandée.