Ingénieur Qualification & Validation Pharma

ELITYS

Lyon

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Résumé du poste

ELITYS vous propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière dans les Life Sciences, avec un esprit d’épanouissement et de développement professionnel.

En tant qu’Ingénieur Qualification Validation, vous rejoindrez le département Qualité d’un industriel pharmaceutique pour piloter la validation des méthodes de nettoyage, la qualification des équipements et des procédés; vous collaborerez avec les services Production et Engineering et travaillerez avec des clients internes

Qualifications

  • Pharmacien(ne) diplômé(e) et inscrit(e) à l’Ordre.
  • Expérience d’au moins 1 an sur des postes équivalents.
  • Connaissance des référentiels qualité pharmaceutique (BPF, FDA…).
  • Collaboration avec Production et Engineering et clients internes.
  • Anglais utilisé à l’écrit et à l’oral.

Responsabilités

  • Coordonne les étapes de la validation/qualification.
  • Rédige ou approuve les documents associés tels que les protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP).
  • Exécute et/ou vérifie les tests.
  • Gère les non-conformités liées à l’exécution des tests.
  • Rédige les procédures nécessaires ou participe à la mise à jour documentaire.

Connaissances

Pharmacien(ne)
Anglais écrit/oral
Qualification Validation

Formation

Bac+5 ou équivalent

Description du poste

ELITYS vous propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière dans les Life Sciences, avec un esprit d’épanouissement et de développement professionnel.

En tant qu’Ingénieur Qualification Validation, vous rejoindrez le département Qualité d’un industriel pharmaceutique pour piloter la validation des méthodes de nettoyage, la qualification des équipements et des procédés; vous collaborerez avec les services Production et Engineering et travaillerez avec des clients internes

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