Consultant(e) en vérification systèmes informatisés - Industrie Life Sciences

Capgemini Engineering; Strasbourg; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Capgemini Engineering recherche un Ingénieur en vérification de systèmes informatisés pour intervenir auprès de nos clients dans l’industrie pharmaceutique. Vous garantirez la conformité, la fiabilité et la sécurité des systèmes informatisés utilisés dans la production, le contrôle qualité et la gestion documentaire.

Profil recherché : diplôme d’ingénieur, expérience minimale de 3 ans dans l’industrie pharmaceutique, maîtrise des protocoles CSV et des exigences GxP.

Qualifications

• Maîtrise des outils et méthodes de validation de systèmes informatisés.
• Connaissance des exigences GxP et des protocoles CSV.
• Capacité à travailler avec les équipes projet, qualité et IT.

Responsabilités

• Rédiger et exécuter des protocoles de vérification et de validation de systèmes informatisés (CSV).
• Assurer la conformité des systèmes avec les exigences réglementaires (GxP, 21 CFR Part 11, etc.).
• Participer à la gestion des anomalies et au suivi des actions correctives.
• Collaborer avec les équipes projet, qualité et IT pour l’intégration et la maintenance des solutions.

Connaissances

Validation de systèmes informatisés

Conformité GxP

Rédaction de documents CSV

Formation

Diplôme d’ingénieur

Description du poste

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un Ingénieur en vérification de systèmes informatisés pour intervenir auprès de nos clients dans l’industrie pharmaceutique. Vous serez en charge de garantir la conformité, la fiabilité et la sécurité des systèmes informatisés utilisés dans la production, le contrôle qualité et la gestion documentaire.

Missions principales :

• Rédiger et exécuter des protocoles de vérification et de validation de systèmes informatisés (CSV).
• Assurer la conformité des systèmes avec les exigences réglementaires (GxP, 21 CFR Part 11, etc.).
• Participer à la gestion des anomalies et au suivi des actions correctives.
• Collaborer avec les équipes projet, qualité et IT pour l’intégration et la maintenance des solutions.

Votre profil :

• Diplôme d’ingénieur (informatique, automatisme, biotechnologies ou équivalent).
• Expérience 3 ans min dans l’industrie pharmaceutique .
• Maîtrise des outils et méthodes de validation de systèmes informatisés.