Ingénieur Qualification/Validation Pharmaceutique - GMP

EFOR AIX-EN-PROVENCE; Aix-en-Provence; Sur place; EUR 32 000 - 39 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Ordinateur portable

Primes

Intéressement / participation

Indemnité transports

CSE

Résumé du poste

EFOR AIX-EN-PROVENCE recrute un Ingénieur Qualification/Validation pharmaceutiques (H/F) pour intervenir sur des projets clients dans l'industrie pharmaceutique. Vous définirez et mettrez en œuvre les stratégies IQ/OQ/PQ, et vous participerez à la rédaction de la documentation (protocoles, rapports, matrices de traçabilité).

Profil: Bac+5 en pharma/chimie/biotechnologie, expérience en qualification/validation en pharma, connaissance GMP/BPF/ISO, rigueur et bon relationnel.

Qualifications

• Bac+5 (pharma, chimie, biotechnologie ou assimilé)
• Première expérience réussie en qualification/validation en environnement pharmaceutique
• Connaissances solides des référentiels qualité (GMP, BPF, ISO)
• Rigueur, sens de l'analyse et excellent relationnel

Responsabilités

• Définir et mettre en œuvre les stratégies de qualification d'équipements, d'utilités et de validation de procédés (IQ/OQ/PQ)
• Rédiger, revoir et approuver la documentation : protocoles, rapports, matrices de traçabilité, analyses de risques
• Piloter les phases de tests sur le terrain et assurer le suivi des non-conformités
• Garantir le respect des exigences réglementaires (GMP/BPF, Annexes, guides internationaux)
• Être l'interlocuteur privilégié du client et assurer une veille sur les bonnes pratiques

Connaissances

Collaborer avec l'équipe projet

Rédaction de rapports

Interprétation données

Communication écrite

Formation

Bac+5 pharma/chimie/biotechnologie

Description du poste

EFOR AIX-EN-PROVENCE recrute un Ingénieur Qualification/Validation pharmaceutiques (H/F) pour intervenir sur des projets clients dans l'industrie pharmaceutique. Vous définirez et mettrez en œuvre les stratégies IQ/OQ/PQ, et vous participerez à la rédaction de la documentation (protocoles, rapports, matrices de traçabilité).

Profil: Bac+5 en pharma/chimie/biotechnologie, expérience en qualification/validation en pharma, connaissance GMP/BPF/ISO, rigueur et bon relationnel.