Ingénieur validation des systèmes informatisés

ELITYS; Lyon; Sur place; EUR 35 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société de conseil en Life Science à Lyon recherche un ingénieur en validation de systèmes informatisés. Vous serez responsable de la gestion de la conformité qualité et du développement de la stratégie de validation. Les candidats doivent avoir un diplôme d'ingénieur et une première expérience sur site de production. La société valorise l'épanouissement personnel de ses employés.

Qualifications

• Première expérience sur site de production et/ou exploitant en validation de systèmes informatisés.
• Expérience dans les secteurs pharmaceutique, dispositifs médicaux ou biotechnologie.

Responsabilités

• Gestion de la conformité qualité des processus et systèmes matériels/logiciels.
• Développement de la stratégie de validation.
• Mener des activités de validation sur site de production.
• Rédiger et suivre les documents de validation.
• Réaliser des analyses de risques.

Connaissances

Validation de systèmes informatisés

Gestion de la conformité qualité

Analyse de risques

Esprit d'équipe

Formation

Diplôme d'ingénieur ou équivalent

Description du poste

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Science?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.

Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l’encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d’être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d’orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Suis-je fait pour Elitys ?

• Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l’opportunité à chacun de s’épanouir
• Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d’équipe
• Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule
• Vous souhaitez être l’acteur de votre carrière
• Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles

Descriptif de la mission :

• Gestion de la conformité qualité des processus et des systèmes matériels et / ou logiciels utilisés pour la recherche ou la fabrication de produits de santé.
• Développement de la stratégie de validation de systèmes informatisés
• Vous menez des activités de validation sur site de production et / ou exploitant.
• Vous rédigez et assurez aussi le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.)
• Réalisation des analyses de risques
• Aide à la création de supports pour la qualification
• Piloter les activités de Qualification Validation
• Vérification des protocoles, tests et rapports de FAT / SAT / QI / QO / QP

Profil recherché :

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent, vous disposez d’une première expérience sur site de production et / ou exploitant en validation de systèmes informatisés.
• Secteurs : pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie