Ingénieur Validation des Procédés Pharma – GMP & Transfert

Meent Life Sciences; Boulogne-Billancourt; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Meent Life Science recherche un(e) professionnel(le) en validation des procédés de fabrication pharmaceutique, avec une expertise GMP/BPF et une capacité à travailler en transversal avec Production, Qualité et Industrialisation.

Profil Bac+5 en ingénierie, pharmacie ou sciences, expérience en validation et idéal transfert industriel. Mobilité requise sur Île-de-France, Centre-Val de Loire, Normandie, Hauts-de-France.

Qualifications

• Bac+5 en ingénierie, pharmacie, sciences ou équivalent.
• Expérience en validation des procédés de fabrication dans l'industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des principes de validation et des exigences GMP/BPF.
• Bonne compréhension des procédés de production et de leurs paramètres critiques.
• À l'aise avec l’analyse de données, la rédaction documentaire et la gestion des écarts qualité.
• Une expérience en transfert industriel ou en validation de nettoyage serait un plus.
• Rigueur, autonomie et capacité de travail transverse.
• Anglais opérationnel.

Responsibilities

• Définir et mettre en œuvre les stratégies de validation des procédés.
• Rédiger et mettre à jour les protocoles, plans de validation et rapports.
• Participer à l'identification des paramètres critiques procédés et attributs qualité critiques.
• Piloter les essais de validation en lien avec Production, Qualité, MSAT et Industrialisation.
• Analyser les résultats des lots de validation et statuer sur la conformité.
• Participer à la gestion des déviations, CAPA et change controls.
• Assurer le maintien de l'état validé et suivre la performance des procédés.
• Garantir le respect des exigences GMP/BPF et des procédures qualité.

Skills

Validation des procédés

Analyse des données

Rédaction documentaire

Gestion des écarts qualité

Transfert industriel

Education

Bac+5 en ingénierie, pharmacie, sciences

Job description

Meent Life Science recherche un(e) professionnel(le) en validation des procédés de fabrication pharmaceutique, avec une expertise GMP/BPF et une capacité à travailler en transversal avec Production, Qualité et Industrialisation.

Profil Bac+5 en ingénierie, pharmacie ou sciences, expérience en validation et idéal transfert industriel. Mobilité requise sur Île-de-France, Centre-Val de Loire, Normandie, Hauts-de-France.