Ingénieur Validation de Procédés Thermiques - Process Authority H/F

Kalygma; Dijon; Sur place; EUR 35 000 - 48 000; Plein temps

Résumé du poste

Kalygma, basé à Dijon, recherche un expert en validation de procédés thermiques et en études de validation par surrogates pour renforcer notre activité qualité et conformité. Vous participerez à des calculs de létalité, à l’analyse de paramètres critiques et à l’élaboration de dossiers techniques destinés à des clients exportateurs.

Le poste implique une montée en compétences sur les exigences FDA/USDA et la contribution au développement des modules de traçabilité de notre plateforme SaaS, tout

Responsabilités

• Validation de procédés thermiques : calculs de létalité (F, valeurs D et z, B*/C*), analyse de barèmes UHT, pasteurisation et stérilisation, identification des paramètres critiques (température de sortie de chambreur, débit, hydrodynamique).
• Études de validation par surrogates : préparation et exploitation de challenge tests, participation à la conception des protocoles d'inoculation et à l'interprétation des résultats.
• Volet réglementaire FDA/USDA : montée en compétence sur les exigences américaines et contribution à la constitution de dossiers de validation pour des clients exportateurs.
• Outils numériques : participation au développement des modules de calcul et de traçabilité de notre plateforme SaaS (spécifications fonctionnelles, jeux de données, tests).
• Veille scientifique : microbiologie prévisionnelle, low-moisture foods, méthodes de validation émergentes.

Description du poste

Erratum : Nous ne cherchons pas d'alternant !

Vos missions :

• Validation de procédés thermiques : calculs de létalité (F, valeurs D et z, B*/C*), analyse de barèmes UHT, pasteurisation et stérilisation, identification des paramètres critiques (température de sortie de chambreur, débit, hydrodynamique).
• Études de validation par surrogates : préparation et exploitation de challenge tests, participation à la conception des protocoles d'inoculation et à l'interprétation des résultats.
• Volet réglementaire FDA/USDA : montée en compétence sur les exigences américaines (21 CFR 113/114, FSMA, scheduled processes) et contribution à la constitution de dossiers de validation pour des clients exportateurs.
• Outils numériques : participation au développement des modules de calcul et de traçabilité de notre plateforme SaaS (spécifications fonctionnelles, jeux de données, tests).
• Veille scientifique : microbiologie prévisionnelle, low-moisture foods, méthodes de validation émergentes.