Ingénieur Système Médical – Intégration & V&V

Stryker Corporation; Kernevent; Hybride; EUR 41 000 - 69 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Formation continue

Assurance santé et retraite

Plan de carrière

Résumé du poste

Stryker Corporation recherche un ingénieur système pour assurer l’intégration et la validation des solutions logicielles médicales en respect des réglementations. Vous transformez les besoins cliniques en exigences et assurez la traçabilité tout au long du cycle de développement.

Le poste nécessite au moins 2 ans d’expérience et une maîtrise des normes ISO 13485/14971, 21 CFR 820 et du SDLC. Travail en mode hybride, avec opportunités de formation continue.

Qualifications

• Formation Bac+3/Bac+5 en ingénierie ou équivalent.
• Compétences en gestion des exigences et traçabilité.
• Connaissance des normes ISO/IEC et des cycles V/V.

Responsabilités

• Diriger les activités de conception système et transformer les besoins clients en exigences.
• Assurer la traçabilité complète des exigences, risques, design, vérification et validation.
• Coordonner l’intégration système pour une solution sûre et efficace.
• Collaborer avec Product Owners, Développement, V&V, Qualité et Affaires Réglementaires.
• Participer aux revues de conception, à la gestion des risques et au validation au niveau système.
• Contribuer au DHF et veiller à la conformité réglementaire des dispositifs.
• Participer aux CAPA et à la gestion des non-conformités et audits.

Connaissances

Gestion des exigences

Vérification & Validation

Anglais

Agile / SDLC

Architecture système

Formation

Bac+3/Bac+5 en ingénierie

Outils

Outils de gestion des exigences

Description du poste

Stryker Corporation recherche un ingénieur système pour assurer l’intégration et la validation des solutions logicielles médicales en respect des réglementations. Vous transformez les besoins cliniques en exigences et assurez la traçabilité tout au long du cycle de développement.

Le poste nécessite au moins 2 ans d’expérience et une maîtrise des normes ISO 13485/14971, 21 CFR 820 et du SDLC. Travail en mode hybride, avec opportunités de formation continue.