Ingénieur Système Médical – Hybride, Impact Global

Stryker Corporation; France; Hybride; Confidentiel; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Assurance santé

Plan de retraite

Primes basées sur les performances

Résumé du poste

Stryker Corporation à Plouzané recherche un ingénieur système avec une vision globale et une approche orientée système pour relier Produit, Développement, V&V et Qualité et assurer l’intégration logicielle médicale conforme.

Vous garantirez la traçabilité des exigences et la gestion des risques tout au long du cycle de vie, tout en coordonnant les activités d’intégration et les revues de conception selon les normes ISO/FDA.

Qualifications

• Diplôme Bac+3/Bac+5 en ingénierie biomédicale, génie logiciel, ingénierie système ou équivalent.
• Au moins 2 ans d’expérience sur un poste d’ingénieur système, d’ingénierie tests/V&V ou PO.
• Connaissance des pratiques de gestion des exigences et du SDLC en environnement médical.
• Connaissance des normes ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820 et EN 62304.
• Bon niveau d’anglais à l’écrit et à l’oral.

Responsabilités

• Piloter les activités de conception système et traduire les besoins clients en exigences système.
• Assurer la traçabilité de bout en bout des exigences, risques, conception, vérification et validation.
• Coordonner l’intégration système et garantir l’interopérabilité des composants.
• Collaborer avec Product Owners, Développement, V&V, Qualité, Règlementation et Cliniques tout au long du cycle de vie.
• Participer aux revues de conception, gestion des risques, et activités de vérification et validation système.
• Contribuer à la documentation DHF et veiller à la conformité réglementaire.

Connaissances

Anglais (académie)

Formation

Bac+3/Bac+5 ingénierie biomédicale/logiciel/système

Outils

Outils de gestion des exigences

Description du poste

Stryker Corporation à Plouzané recherche un ingénieur système avec une vision globale et une approche orientée système pour relier Produit, Développement, V&V et Qualité et assurer l’intégration logicielle médicale conforme.

Vous garantirez la traçabilité des exigences et la gestion des risques tout au long du cycle de vie, tout en coordonnant les activités d’intégration et les revues de conception selon les normes ISO/FDA.