Ingénieur Stérilisation & Autoclaves – GMP

fortil; Rouen; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Égalité des chances

Écosystème propice au développement

Possibilité de devenir associé

Politique dédiée à la parentalité

Zusammenfassung

Fortil s’appuie sur son expertise pour intervenir sur des projets industriels, notamment pharmaceutiques ou dispositifs médicaux, afin de définir, qualifier et maîtriser les procédés de stérilisation par autoclave.

Vous contribuerez à la qualification des équipements, à l’analyse des cycles et à l’amélioration continue, tout en garantissant la conformité aux BPF/GMP et normes ISO 17665.

Qualifikationen

• Formation supérieure en génie des procédés ou équivalent, expérience en stérilisation/qualification/déviation dans un cadre réglementé.
• Connaissance des procédés de stérilisation par chaleur humide et de la validation.
• Maîtrise des exigences GMP/BPF et des référentiels ISO 17665.

Aufgaben

• Définir et optimiser les cycles de stérilisation par autoclave selon produits et charges.
• Analyser les paramètres de procédé et les résultats pour démontrer reproductibilité et efficacité.
• Contribuer à la maîtrise des paramètres critiques et à l’amélioration continue.
• Participer aux audits, inspections et revues qualité et soutenir production et maintenance.

Kenntnisse

Stérilisation

Qualification équipements

Analyse de cycle

Rédaction technique

Ausbildung

Formation supérieure en génie des procédés

Tools

Autoclaves

Jobbeschreibung

Fortil s’appuie sur son expertise pour intervenir sur des projets industriels, notamment pharmaceutiques ou dispositifs médicaux, afin de définir, qualifier et maîtriser les procédés de stérilisation par autoclave.

Vous contribuerez à la qualification des équipements, à l’analyse des cycles et à l’amélioration continue, tout en garantissant la conformité aux BPF/GMP et normes ISO 17665.