Ingénieur Validation Autoclaves – Pharmaceutique

fortil; Rouen; On-site; EUR 60,000 - 75,000; Full time

Job summary

Fortil recrute un profil spécialisé en qualification d’autoclaves pour accompagner nos clients dans leurs projets de qualification et de validation d’équipements pharmaceutiques, biotechnologiques ou médicaux.

Vous analyserez les besoins, rédigerez les documents et conduirez les essais (DQ, QI, QO, QP) ainsi que les tests FAT/SAT, en assurant traçabilité et conformité Balancés sur le terrain, vous travaillerez avec les équipes qualité, production et ingénierie sur des sites clients.

Qualifications

• Qualification et validation d’équipements (DQ/QI/QO/QP) en autoclaves et stérilisation.
• Rédaction et mise à jour des documents de qualification (analyse de risques, protocoles, rapports).
• Expérience en environnements pharmaceutique/biotech/ dispositifs médicaux recommandée.

Responsibilities

• Analyser les exigences du projet et référentiels pour la qualification des autoclaves.
• Réaliser les essais FAT/SAT et les tests de qualification des cycles de stérilisation.
• Préparer et réaliser les essais de pénétration de chaleur et les cartographies thermiques.
• Assurer traçabilité et qualité des données et documents de qualification.
• Collaborer avec les équipes internes et clients sur site.

Skills

Qualification autoclaves

BPF/GMP

Rédaction protocoles

Analyse résultats

Instrumentation mesures

Gestion documentaire

Anglais technique

Education

Diplôme ingénierie

Tools

Sondes température

Enregistreurs

Cartographie thermique

Job description

Fortil recrute un profil spécialisé en qualification d’autoclaves pour accompagner nos clients dans leurs projets de qualification et de validation d’équipements pharmaceutiques, biotechnologiques ou médicaux.

Vous analyserez les besoins, rédigerez les documents et conduirez les essais (DQ, QI, QO, QP) ainsi que les tests FAT/SAT, en assurant traçabilité et conformité Balancés sur le terrain, vous travaillerez avec les équipes qualité, production et ingénierie sur des sites clients.