Ingénieur Qualité Projet Dispositif Médical Logiciel (CDI)

AMPLITUDE; Valence; Hybrid; EUR 52,000 - 72,000; Full time

Benefits offered by this job

RTT

Intéressement/Participation

Tickets restaurant

Mutuelle familiale

CSE

Télétravail possible

Job summary

Amplitude, acteur majeur de la chirurgie orthopédique, cherche un(e) Ingénieur Qualité Projet Dispositif Médical Actif en CDI pour son site de Valence (26). Poste axé sur la vérification/validation logicielle et la gestion des risques dans un cadre MDR/FDA.

Diplômé(e) ingénieur Bac+5, une première expérience dans l’industrie médicale est souhaitée. Anglais technique requis; télétravail possible selon modalités. Contrat CDI avec primes et avantages sociaux.

Qualifications

• Diplômé ingénieur Bac +5 minimum, idéalement dans l’industrie médicale.
• Expérience en qualité projet pour dispositifs médicaux.
• Maîtrise de l’anglais technique.

Responsibilities

• Rédiger et valider les plans de vérification et validation.
• Conduire les campagnes de tests logiciels.
• Animer la gestion des risques selon ISO 14971.
• Animer le processus d’aptitude à l’utilisation.
• Contribuer au dossier technique réglementaire et MDR/FDA.
• Préparer les audits des organismes notifiés et autorités.

Skills

Qualité projet

Gestion des risques

Vérification/Validation

Anglais technique

Education

Bac +5 ingénieur

Tools

Outils test logiciel

Job description

Amplitude, acteur majeur de la chirurgie orthopédique, cherche un(e) Ingénieur Qualité Projet Dispositif Médical Actif en CDI pour son site de Valence (26). Poste axé sur la vérification/validation logicielle et la gestion des risques dans un cadre MDR/FDA.

Diplômé(e) ingénieur Bac+5, une première expérience dans l’industrie médicale est souhaitée. Anglais technique requis; télétravail possible selon modalités. Contrat CDI avec primes et avantages sociaux.