Ingénieur Qualité Médical — CAPA, Audits & SMQ

THUASNE; France; À distance; EUR 38 000 - 52 000; Plein temps

Résumé du poste

Thuasne recherche un Ingénieur Qualité pour rejoindre l'équipe Qualité, rattaché au Responsable Qualité. Vous contribuerez à la gestion des non-conformités, au suivi des CAPA et au support qualité des productions.

Vous participerez aux audits et à la mise en place du SMQ (ISO 13485, ISO 9001 et MDR 2017/745). Diplôme Bac+3 et au moins 3 ans d'expérience dans l'industrie du dispositif médical requis. Anglais opérationnel et esprit d'équipe apprécieront.

Qualifications

• Licence ou formation universitaire de niveau Bac+3 requise.
• Expérience d’au moins 3 ans sur un poste similaire dans le domaine des dispositifs médicaux.
• Bonne connaissance des outils de qualité et des normes (ISO 13485, ISO 9001, MDR).

Responsabilités

• Prendre en charge une partie de la gestion des non-conformités.
• Être le support qualité aux équipes de productions (CAPA, traitements des non-conformités).
• Mettre en place et suivre les indicateurs du tableau de bord sur les activités assignées.
• Participer aux audits externes (certifications).
• Définir et mettre en œuvre les actions Correctives et Préventives (CAPA).
• Contribuer à la gestion du système documentaire et au SMQ sur le périmètre assigné.
• Animer ou participer à des groupes de travail internes ou externes.

Connaissances

Anglais (bon niveau)

Rigueur

Méthodique

Organisation

Formation

Licence/Bac+3

Outils

ISO 13485

ISO 9001

MDR 2017/745

Description du poste

Thuasne recherche un Ingénieur Qualité pour rejoindre l'équipe Qualité, rattaché au Responsable Qualité. Vous contribuerez à la gestion des non-conformités, au suivi des CAPA et au support qualité des productions.

Vous participerez aux audits et à la mise en place du SMQ (ISO 13485, ISO 9001 et MDR 2017/745). Diplôme Bac+3 et au moins 3 ans d'expérience dans l'industrie du dispositif médical requis. Anglais opérationnel et esprit d'équipe apprécieront.