Ingénieur Qualité Opérationnelle — Impact et CAPA Globale

FX Shoulder Solutions; Viriat; Sur place; EUR 42 000 - 60 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Mutuelle et prévoyance

Télétravail ponctuel

Plan de formation et développement des

Avantages du CSE

Résumé du poste

FX Shoulder Solutions recherche un ingénieur Qualité pour assurer le traitement et le suivi des non-conformités des dispositifs médicaux, en collaboration avec les services opérationnels et les fournisseurs. Vous contribuez à garantir sécurité et conformité dans un environnement international, avec un accompagnement formation et un plan développement compétences.

Basé à Bourg-en-Bresse, déplacements possibles en France et à l’international, avec mutuelle, prévoyance et télétravail ponctuel selon

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou formation supérieure en qualité.
• Expérience en qualité opérationnelle dans l’industrie des dispositifs médicaux ou environnement fortement réglementé.
• Bonne connaissance de ISO 13485 et MDR 2017/745; ISO 14971 et FDA 21 CFR Part 820 est un atout.
• Anglais professionnel, à l’écrit comme à l’oral.

Responsabilités

• Assurer le traitement et le suivi des non-conformités produits et équipements.
• Participer aux investigations qualité et à l’analyse des causes (CAPA).
• Assurer le suivi qualité du portefeuille fournisseurs : SCAR, audits, qualifications et contrôles.
• Libérer les dispositifs médicaux et suivre les procédés qualité.
• Suivre les indicateurs qualité et participer à l’amélioration continue.
• Apporter un support lors des audits internes et réglementaires.

Connaissances

Qualité opérationnelle

Rigueur

Esprit d’analyse

Autonomie

Formation

Formation supérieure en qualité

Outils

ISO 13485

MDR 2017/745

ISO 14971

FDA 21 CFR Part 820

Description du poste

FX Shoulder Solutions recherche un ingénieur Qualité pour assurer le traitement et le suivi des non-conformités des dispositifs médicaux, en collaboration avec les services opérationnels et les fournisseurs. Vous contribuez à garantir sécurité et conformité dans un environnement international, avec un accompagnement formation et un plan développement compétences.

Basé à Bourg-en-Bresse, déplacements possibles en France et à l’international, avec mutuelle, prévoyance et télétravail ponctuel selon