Ingénieure Assurance Qualité Santé - Audits & CAPA

Capgemini Engineering; Montpellier; Sur place; EUR 42 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Capgemini Engineering, leader mondial de l’ingénierie, recherche un(e) ingénieur qualité à Montpellier pour déployer le SMQ dans le secteur santé et garantir la conformité sur les sites de production.

Vous analysez les données qualité, préparez audits et auto-inspections, gérez les déviations et CAPA, et participez à la libération des lots. Profil : diplômes d’ingénieur ou Bac+5, 3 ans d’expérience et anglais B2.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur ou Bac +5 dans le domaine de la qualité en santé.
• Expérience professionnelle de 3 ans minimum dans le domaine de la santé.
• Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE Baseline guide vol 5…).
• Maîtrise des outils de la qualité.
• Anglais niveau courant/B2

Responsabilités

• Recueillir et analyser les données qualité sur les sites de production.
• Préparer et suivre les audits et auto-inspections de conformité aux BPF et normes applicables.
• Prendre en charge les déviations, mettre en place les CAPA et assurer les change control.
• Effectuer la revue des dossiers de lot, vérifier les protocoles et participer à la libération des lots.
• Résoudre toutes les non conformités et préparer le suivi des audits clients

Connaissances

Qualité industrielle

Analyse de données

Anglais B2

Outils qualité

Audit & conformité

Formation

Diplôme d’ingénieur

Bac +5 spécialité qualité en santé

Outils

CAPA management

Change control

Audit management

Description du poste

Capgemini Engineering, leader mondial de l’ingénierie, recherche un(e) ingénieur qualité à Montpellier pour déployer le SMQ dans le secteur santé et garantir la conformité sur les sites de production.

Vous analysez les données qualité, préparez audits et auto-inspections, gérez les déviations et CAPA, et participez à la libération des lots. Profil : diplômes d’ingénieur ou Bac+5, 3 ans d’expérience et anglais B2.